Dette studie undersøger systemisk sklerose associeret interstitiel lungesygdom, som er en tilstand hvor bindervævet i lungerne bliver fortykket og stift hos personer med systemisk sklerose. Systemisk sklerose er en autoimmun sygdom, der påvirker hud og indre organer ved at forårsage unormal ophobning af bindervæv. Når denne sygdom påvirker lungerne, kan det føre til åndedrætsbesvær og nedsat lungefunktion. Studiet vil teste medicinen belimumab, som gives som indsprøjtninger under huden, sammenlignet med placebo. Begge behandlinger vil blive givet sammen med standardbehandling.
Formålet med studiet er at undersøge, om belimumab kan reducere faldet i lungevolumen hos personer med denne tilstand. Under studiet vil deltagerne få enten belimumab eller placebo gennem indsprøjtninger under huden, som enten kan gives af deltageren selv eller af en omsorgsperson. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives. Behandlingen fortsætter i 52 uger, og deltagernes lungefunktion vil blive målt regelmæssigt for at se, hvordan behandlingen påvirker sygdommens forløb.
Læger vil også overvåge andre aspekter af sygdommen, herunder hudfortykkelse og træthedsniveau, for at få et komplet billede af, hvordan behandlingen virker. Studiet vil følge deltagerne tæt for at sikre deres sikkerhed og for at indsamle information om behandlingens effekt på forskellige symptomer forbundet med systemisk sklerose og den tilhørende lungesygdom.
Belgien 
Danmark 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Spanien 
Tyskland 