Belimumab til voksne med interstitiel lungesygdom ved bindevævssygdom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette forsøg undersøger interstitiel lungesygdom ved bindevævssygdom, en tilstand hvor lungerne bliver stive og får sværere ved at fungere normalt. Behandlingen, der afprøves, er belimumab, givet som indsprøjtning under huden, sammenlignet med placebo, som gives sammen med den sædvanlige behandling. Formålet er at vurdere, om belimumab kan hjælpe med at bremse faldet i lungefunktion og samtidig være sikkert at bruge.

Deltagerne fordeles tilfældigt til en af behandlingsgrupperne, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Behandlingen gives over en periode, og der følges løbende op for at se, hvordan lungerne, vejrtrækningen, træthed og andre symptomer udvikler sig, samt om der opstår bivirkninger eller behov for indlæggelse. Forsøget omfatter voksne med interstitiel lungesygdom forbundet med bindevævssygdom.

1 start af forsøget

Når du deltager i forsøget, bliver du fordelt tilfældigt til enten belimumab eller placebo. Placebo er en opløsning uden aktivt lægemiddel. Du får ikke at vide, hvilken behandling du får, og behandlingen gives som en indsprøjtning under huden (subkutan behandling).

Du fortsætter samtidig med din sædvanlige behandling, da forsøget undersøger belimumab eller placebo udover standardbehandling.

2 behandlingsperiode

Du får enten Benlysta med belimumab 200 mg eller placebo som en indsprøjtning under huden. Lægemidlet gives i en forfyldt sprøjte.

Behandlingen gives en gang om ugen og fortsætter gennem forsøget.

Forsøget varer til uge 52, og de vigtigste målinger bliver sammenlignet ved dette tidspunkt.

3 kontrol af lungefunktion og symptomer

Du bliver fulgt med målinger af, hvor meget luft du kan puste ud af lungerne. Denne måling kaldes fvc og betyder forceret vitalkapacitet, altså den mængde luft du kan puste ud efter et dybt åndedrag.

Ved uge 52 bliver ændringen i fvc målt. Der bliver også set på ændringen i fvc i procent af det forventede ved uge 52.

Der bliver desuden målt, om din lungefunktion er faldet med mindst 5 % eller 10 % ved uge 52.

4 vurdering af sygdommens udvikling

Der bliver fulgt med i, om din lungesygdom bliver værre, eller om der sker dødsfald i forsøgsperioden. Dette beskrives som tiden til ild-forværring eller død, hvor ild betyder interstitiel lungesygdom, altså en sygdom i lungerne, hvor lungevævet bliver påvirket.

Der bliver også fulgt med i, om den bindevævssygdom, som er knyttet til din lungesygdom, bliver værre. Dette beskrives som tiden til ctd-forværring, hvor ctd betyder bindevævssygdom.

5 måling af træthed, symptomer og livskvalitet

Ved uge 52 bliver din træthed vurderet med FACIT-Fatigue, som er et spørgeskema om træthed.

Ved uge 52 bliver dine lungesymptomer vurderet med L-PF, som er et spørgeskema om symptomer ved lungefibrose.

Ved uge 52 bliver din oplevelse af sygdommens betydning for hverdagen vurderet med flere spørgeskemaer, herunder sf36-v2, K-BILD og L-PF Impacts.

Ved uge 52 bliver også din egen vurdering af sygdomsudviklingen målt med PGIC-ILD, som betyder din egen samlede vurdering af, hvordan din lungesygdom har ændret sig.

6 undersøgelser af lungerne

Ved uge 52 bliver der også målt ændringer i billeder og fund fra lungerne, herunder qild-wl, qlf-wl og qggo-wl. Disse er mål for forandringer i lungerne på billeder.

Der bliver desuden målt dlco, som er et mål for, hvor godt ilt passerer fra lungerne over i blodet. Resultatet bliver vurderet ved uge 52.

7 ændring i steroidbehandling

Ved uge 52 bliver ændringen i din dosis af steroid vurderet. steroid betyder her binyrebarkhormon, og dosis bliver angivet som prednison-ækvivalent, altså en standard måde at sammenligne steroidmængder på.

8 sikkerhed og indlæggelser

Gennem hele forsøget, frem til uge 52, bliver der fulgt med i bivirkninger. Dette omfatter ae, som betyder bivirkninger, aesi, som betyder bivirkninger af særlig interesse, og sae, som betyder alvorlige bivirkninger.

Gennem hele forsøget, frem til uge 52, bliver der også fulgt med i, om du bliver indlagt på grund af problemer med vejrtrækningen.

9 afslutning af forsøget

Forsøget er planlagt til at løbe frem til den forventede afslutningsdato 13. december 2028.

Ved afslutningen er de vigtigste resultater samlet, især ændringen i fvc ved uge 52.

Hvem kan deltage i forsøget?

Personen skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af det informerede samtykke, som er den skriftlige tilladelse til at deltage i studiet.
Personen skal have en dokumenteret diagnose af rheumatoid artrit (leddegigt), systemisk lupus erythematosus (SLE, en bindevævssygdom), idiopatisk inflammatorisk myopati (IIM, en betændelsestilstand i musklerne, herunder polymyositis, dermatomyositis og antisyntetase-syndrom), Sjögrens syndrom (pSS, en autoimmun sygdom med blandt andet tørre slimhinder) eller mixed connective tissue disease (MCTD, en blandet bindevævssygdom).
Personer med overlap-syndrom kan også deltage, hvis deres vigtigste diagnose er en af de nævnte sygdomme ovenfor. Overlap-syndrom betyder, at man har træk fra flere bindevævssygdomme på samme tid.
Personen skal have inflammatorisk og/eller fibrotisk interstitiel lungesygdom på en HRCT-scanning (en højopløselig CT-scanning af lungerne), og sygdommen skal omfatte mindst 10 % af hele lungen.
Der skal være tegn på, at lungesygdommen stadig er aktiv eller bliver værre, vist ved mindst ét af følgende:
- Et relativt fald i FVC på mindst 10 % inden for 24 måneder før screening. FVC betyder den mængde luft, man kan puste ud efter en dyb indånding.
- Et relativt fald i FVC på 5 % til under 10 % sammen med forværring af åndedrætssymptomer inden for 24 måneder før screening.
- Et relativt fald i FVC på 5 % til under 10 % inden for 24 måneder før screening sammen med røntgenmæssige tegn på, at lungesygdommen er blevet værre.
- Et relativt fald i DLCO på mindst 10 % inden for 24 måneder før screening sammen med røntgenmæssige tegn på, at lungesygdommen er blevet værre. DLCO er en test, der viser, hvor godt lungerne overfører ilt til blodet.
- Forværring af åndedrætssymptomer inden for 24 måneder før screening sammen med røntgenmæssige tegn på, at lungesygdommen er blevet værre.
- Et relativt fald i FVC på 5 % til under 10 % sammen med et relativt fald i DLCO på mindst 15 % inden for 12 måneder før screening.
- Ethvert fald i FVC, eller højst 5 % forbedring, inden for 12 måneder før screening sammen med tegn på aktiv betændelse i lungerne på HRCT-scanningen.
- Hvis personen har IIM-relateret interstitiel lungesygdom, skal diagnosen være stillet inden for de seneste 12 måneder, og der skal være ethvert fald i FVC eller højst 5 % forbedring.
Personen skal være i stabil standardbehandling for lungesygdommen og/eller den underliggende bindevævssygdom, eller have forsøgt behandling uden tilstrækkelig effekt eller ikke kunne tåle den.
Standardbehandling kan omfatte én eller flere af følgende behandlinger, hvis de er givet i stabile doser:
- Orale kortikosteroider (steroidmedicin, som dæmper betændelse) i højst 20 mg prednisolon eller tilsvarende per dag, i stabil dosis i mindst 30 dage før dag 1.
- Mycophenolat mofetil (MMF) i højst 3000 mg per dag eller mycophenolsyre-natrium i højst 2160 mg per dag, i stabil dosis i mindst 90 dage før dag 1.
- Methotrexat (MTX) i højst 25 mg per uge, i stabil dosis i mindst 90 dage før dag 1.
- Azathioprin (AZA) i højst 2,5 mg pr. kg legemsvægt per dag, i stabil dosis i mindst 90 dage før dag 1.
- Tacrolimus i højst 2,5 mg dagligt; en højere dosis på 5 mg dagligt kan accepteres, hvis det er den lokalt godkendte eller anbefalede dosis, i stabil dosis i mindst 90 dage før dag 1.
- Cyclosporin i højst 4 mg pr. kg legemsvægt per dag, i stabil dosis i mindst 90 dage før dag 1.
- Hydroxychloroquin i højst 400 mg per dag, i stabil dosis i mindst 90 dage før dag 1.
- Leflunomid i højst 20 mg per dag, i stabil dosis i mindst 90 dage før dag 1.
Personen skal være i stand til og villig til selv at give studiemedicinen, eller have en omsorgsperson som kan og vil give medicinen gennem hele studiet.
Hvis personen er en kvinde, skal hun ikke være gravid eller amme, og hun skal opfylde ét af følgende krav:
- Hun er ikke i stand til at blive gravid (WONCBP, en kvinde som ikke kan blive gravid).
- Hun kan blive gravid, men bruger en meget sikker præventionsmetode med en fejlrate på under 1 % under hele studieperioden og i mindst 4 måneder efter sidste dosis af studiemedicinen.
- Hun skal have en negativ graviditetstest med en meget følsom test i urin eller blod inden for 24 timer før første dosis af studiemedicinen.
- Hvis urinprøven ikke tydeligt kan bekræftes som negativ, skal der laves en blodprøve for graviditet, og hvis den er positiv, kan hun ikke deltage.
Personen skal være i stand til at give underskrevet informeret samtykke, hvilket betyder, at personen forstår studiets krav og begrænsninger og accepterer at følge dem.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis din lunge-sygdom ikke er ILD forbundet med bindevævssygdom (det vil sige en anden type interstitiel lungesygdom end den, studiet undersøger).
Du kan ikke deltage, hvis der er udtalt emfysem på scanningen af lungerne, eller hvis emfysemet er mere omfattende end den interstitielle lungesygdom. Emfysem betyder skade på lungeblærerne, som gør det sværere at trække vejret.
Du kan ikke deltage, hvis der er bekræftet PML eller nye eller forværrede neurologiske symptomer uden klar forklaring. PML er en sjælden alvorlig infektion i hjernen.
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig allergi over for menneskelige eller museproteiner, humaniserede monoklonale antistoffer eller kontrastmidler. Et monoklonalt antistof er en type målrettet lægemiddel.
Du kan ikke deltage, hvis du har flere alvorlige lægemiddelallergier, ikke tåler lokale kortikosteroider (steroidcreme eller lignende), eller har haft alvorlige overfølsomhedsreaktioner efter behandling, for eksempel erythema multiforme major, lineær IgA-dermatose, toksisk epidermal nekrolyse eller eksfoliativ dermatitis. Det er alvorlige hudreaktioner.
Du kan ikke deltage, hvis en mental sundhedsfaglig person vurderer, at der er alvorlig selvmordsrisiko, hvis du har haft selvmordsadfærd inden for de sidste 6 måneder, selvmordstanker inden for de sidste 2 måneder, eller hvis forsøgslederen vurderer, at der er betydelig risiko for selvmord.
Du kan ikke deltage, hvis du har eller har haft lymfom, leukæmi eller anden kræft inden for de sidste 5 år, undtagen visse hudkræftformer, der er fjernet helt og ikke har spredt sig i 3 år.
Du kan ikke deltage, hvis du har haft brystkræft inden for de sidste 10 år.
Du kan ikke deltage, hvis du har haft en større operation, herunder ledoperation, inden for 3 måneder før screening, eller hvis en større operation er planlagt under studiet.
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion eller visse nylige eller tilbagevendende infektioner, herunder infektioner, der ikke er helt væk, alvorlige infektioner som krævede antibiotika i blodåren eller indlæggelse for nylig, infektioner behandlet med tabletter eller antivirale lægemidler for nylig, eller knogleinfektion som ikke er fuldt helbredt. Infektion betyder, at kroppen er angrebet af bakterier, virus eller svamp.
Du kan ikke deltage, hvis du har haft helvedesild med symptomer inden for de sidste 3 måneder. Helvedesild er en smertefuld virusinfektion i huden.
Du kan ikke deltage, hvis din primære diagnose er systemisk sklerose.
Du kan ikke deltage, hvis du har aktiv tuberkulose eller ubehandlet latent tuberkulose. Latent tuberkulose betyder, at bakterien er i kroppen uden tydelige tegn på aktiv sygdom. Nogle personer med tidligere eller behandlet tuberkulose kan dog deltage, hvis behandlingen er dokumenteret og opfylder kravene.
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har fået eller skal have en større organtransplantation eller knoglemarvstransplantation.
Du kan ikke deltage, hvis du har fået plasmaferese, ekstrakorporal fotoforese eller brugt plasmafiltreringsudstyr inden for 6 måneder før første dosis. Plasmaferese er en behandling, hvor blodets væske del renses uden for kroppen.
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har fået behandling med anti-BLyS-lægemidler, herunder belimumab.
Du kan ikke deltage, hvis du inden for de angivne tidsrum har fået visse biologiske lægemidler eller monoklonale antistoffer, for eksempel medicin mod bestemte immunsygdomme, såsom tocilizumab, sarilumab, abatacept, adalimumab, etanercept, infliximab, certolizumab, immunglobulin i blodåren eller anti-thymocytglobulin.
Du kan ikke deltage, hvis du har fået rituximab eller anden behandling, der fjerner B-celler, for eksempel ofatumumab, ocrelizumab eller inebilizumab, inden for 6 måneder før første dosis.
Du kan ikke deltage, hvis du for nylig har fået JAK-hæmmere, andre ikke-biologiske systemiske immundæmpende lægemidler eller visse målrettede syntetiske DMARDs. DMARDs er lægemidler, der dæmper sygdomsaktivitet i immunsystemet.
Du kan ikke deltage, hvis du har fået cyclophosphamid inden for 6 måneder før første dosis.
Du kan ikke deltage, hvis du har brugt anti-fibrotiske lægemidler som pirfenidon, visse tyrosinkinasehæmmere som nintedanib, nilotinib, imatinib eller dasatinib, eller PDE4B-hæmmere inden for 4 uger før første dosis.
Du kan ikke deltage, hvis du har fået cytotoksiske lægemidler, for eksempel chlorambucil eller andre alkylerende stoffer, inden for 6 måneder før første dosis. Cytotoksiske lægemidler er medicin, der kan skade eller dræbe celler.
Du kan ikke deltage, hvis din sygdom er hurtigt forværret, for eksempel hvis din FVC er faldet med 10 % eller mere mellem screening og startbesøg, eller hvis du nyligt har været indlagt på grund af lungeproblemer. FVC er den mængde luft, du kan puste ud efter en dyb indånding.
Du kan ikke deltage, hvis du har fået kortikosteroider i muskel eller blodåre inden for 4 uger før første dosis. Kortikosteroider er steroidmedicin, der dæmper inflammation.
Du kan ikke deltage, hvis du har fået levende eller levende svækkede vacciner inden for 30 dage før første dosis, eller hvis du planlægger at få dem under studiet.
Du kan ikke deltage, hvis du forventes ikke at kunne følge reglerne for medicin og vaccinationer før, under eller efter studiet.
Du kan ikke deltage, hvis du deltager i et andet forsøgsstudie eller for nylig har deltaget i anden medicinsk forskning inden for de angivne tidsrammer.
Du kan ikke deltage, hvis du har et positivt HIV-antistof testresultat.
Du kan ikke deltage, hvis du har tegn på hepatitis B med positiv HBsAg, eller hvis HBV-DNA kan påvises. HBV-DNA betyder, at hepatitis B-virus findes i blodet.
Du kan ikke deltage, hvis du har et positivt hepatitis C-antistof ved screening eller inden for 3 måneder før opstart, medmindre en bekræftende test for hepatitis C-RNA er negativ. RNA er arvemateriale fra virus.
Du kan ikke deltage, hvis du har et positivt hepatitis C-RNA testresultat.
Du kan ikke deltage, hvis du har en primær immundefekt, hypogammaglobulinæmi med IgG under 400 mg/dL, eller IgA-mangel med IgA under 10 mg/dL. Dette betyder, at kroppens forsvarsstoffer er for lave.
Du kan ikke deltage, hvis du har svær neutropeni, det vil sige for få neutrofile hvide blodlegemer, som hjælper med at bekæmpe infektioner.
Du kan ikke deltage, hvis din FVC er 45 % eller lavere af det forventede, eller hvis din DLco er 40 % eller lavere af det forventede. DLco er en test, der viser, hvor godt ilt passerer fra lungerne til blodet.
Du kan ikke deltage, hvis du har en anden laboratorieværdi, som efter forsøgslederens vurdering kan påvirke, hvordan kroppen optager, nedbryder eller udskiller medicinen, eller som kan gøre studiet usikkert eller svært at tolke.
Du kan ikke deltage, hvis du har fået mere end 10 mSv ekstra ioniserende stråling over baggrundsniveauet i de sidste 3 år på grund af arbejde eller tidligere forskning. mSv er en måleenhed for stråling.
Du kan ikke deltage, hvis du aktuelt misbruger alkohol eller stoffer, eller hvis du har haft et sådant misbrug eller afhængighed inden for det sidste år.
Du kan ikke deltage, hvis du har allergi eller følsomhed over for nogen del af studiemedicinen, eller hvis du har en anden allergi, som forsøgslederen vurderer gør deltagelse uegnet.
Du kan ikke deltage, hvis du bruger lægemidler til sygdomme, som ikke er godkendt af sundhedsmyndighederne i dit land eller område.
Du kan ikke deltage, hvis din ALAT er mere end 2 gange over normalgrænsen. ALAT er et levertal i blodprøver.
Du kan ikke deltage, hvis dit bilirubin er mere end 1,5 gange over normalgrænsen, medmindre den forhøjede værdi er isoleret og den direkte bilirubin er under 35 %. Bilirubin er et stof, som dannes, når kroppen nedbryder røde blodlegemer.
Du kan ikke deltage, hvis du har skrumpelever eller en ustabil lever- eller galdesygdom, for eksempel med væske i maven, påvirket hjernefunktion, problemer med blodets størkning, lavt albumin, åreknuder i spiserøret eller maven eller vedvarende gulsot. Gulsot betyder gul farve i hud eller øjne.
Du kan ikke deltage, hvis dit QTc er over 450 millisekunder, eller over 480 millisekunder hvis du har grenblok. QTc er en måling på hjertets elektriske aktivitet.
Du kan ikke deltage, hvis du har eller har haft diffus alveolær blødning eller anden lunge-sygdom, som kan forstyrre vurderingen af studiet. Diffus alveolær blødning betyder blødning inde i lungeblærerne.
Du kan ikke deltage, hvis du har pulmonal arteriel hypertension, som kræver behandling. Det betyder forhøjet blodtryk i lungernes blodkar.
Du kan ikke deltage, hvis du er afhængig af kontinuerligt ilttilskud.
Du kan ikke deltage, hvis du har en hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, mave-tarm-, hormon-, blod- eller nervesygdom, som efter forsøgslederens vurdering kan påvirke medicinens virkning, gøre behandlingen risikabel eller gøre resultaterne svære at tolke.
Du kan ikke deltage, hvis du har obstruktiv lungesygdom, det vil sige FEV1/FVC under 0,7. FEV1 er den mængde luft, du kan puste ud på ét sekund, og FVC er den samlede luftmængde, du kan puste ud efter en dyb indånding.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land
Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz	Mainz	Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux	Bordeaux	Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille	Lille	Frankrig
University Hospital Maastricht	Maastricht	Holland
Oncopole Claudius Regaud	Toulouse	Frankrig
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Rom	Italien
Azienda Ospedaliera Universitaria Universita’ Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli	Napoli	Italien
Hospital Universitario De Navarra	Pamplona	Spanien

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Azienda Ospedaliera di Padova	Padova	Italien
Evangelismos S.A.	Athen	Grækenland
Centre Hospitalier Universitaire Rouen	Rouen	Frankrig
General University Hospital Of Larissa	Larisa	Grækenland
Hospital Universitario Clínico San Cecilio	Granada	Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía	Cordoba	Spanien
Virgen del Rocío University Hospital	Sevilla	Spanien
Ospedale San Raffaele S.r.l.	Milan	Italien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo	Pavia	Italien
Universitair Medisch Centrum Utrecht	Utrecht	Holland
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma	Rom	Italien
Universita’ Degli Studi Di Verona	Verona	Italien
St.-Josef-Stift	Sendenhorst	Tyskland
Universita’ Politecnica Delle Marche	Ancona	Italien
Staedtisches Klinikum Dresden	Dresden	Tyskland
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena	Modena	Italien
Centre hospitalier universitaire de Liege	Liège	Belgien
Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum Am Universitaetsklinikum Essen gGmbH	Essen	Tyskland
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale	Udine	Italien
Hospital General Universitario Gregorio Maranon	Madrid	Spanien
Hopital Beaujon	Clichy	Frankrig
Vrije Universiteit Brussel	Jette	Belgien
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone	Palermo	Italien
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur	Namur	Belgien
Johannes Wesling Klinikum Minden	Minden	Tyskland
Asst Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini Cto	Milan	Italien
University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara	Chaidari	Grækenland
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana	Pisa	Italien
Hugvhsde Uhzadfgfmwjue Ryckxevt Di Moiuwy	Malaga	Spanien
Cpqdbtkfd Uhhevmfmjeqqmp Sflpkbalk	Woluwe-Saint-Lambert	Belgien
Hlaomunl Vhbz dlluwzbh	Barcelona	Spanien
Eznvyxa Unpnzxfgofqq Mlnipoa Cljdmqe Ruxdwsqso (tmyedar Mgu	Rotterdam	Holland
Udfgtejxqusfizscqguyz Wfbnbyqje Aou	Würzburg	Tyskland
Hebsrwcl Dn Ld Swggx Cciz I Srol Pqo	Barcelona	Spanien
Hrxnlfni Uzshtxwhapoek Mizvgsc Dx Vdqkvkcsyv	Santander	Spanien
Chzsuh Hvcjzgjfvje Rbnlmssm Digfgaitssywna	Angers	Frankrig
Fobezfswj Pdxw Lw Iftvdknxwwzli Bseasnozq Dhn Hbcvhelw Ufhyznzjfgpop Lx Pth	Madrid	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Belgien	rekrutterer	31.10.2024
Frankrig	rekrutterer	31.10.2024
Grækenland	rekrutterer	31.10.2024
Holland	rekrutterer endnu ikke	31.10.2024
Italien	rekrutterer	31.10.2024
Spanien	rekrutterer	31.10.2024
Tyskland	rekrutterer	31.10.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Belimumab

Benlysta er en medicin, der indeholder belimumab. Den gives som en indsprøjtning under huden. I dette forsøg bliver den brugt som den aktive behandling for at se, om den kan hjælpe med at bremse tabet af lungefunktion hos voksne med lungesygdom forbundet med bindevævssygdom. Den bliver givet sammen med standardbehandling.

Undersøgte sygdomme:

Interstitiel lungesygdom

Interstitial Lung Disease – Interstitial Lung Disease is a group of diseases that cause inflammation and scarring in the tissue around the air sacs in the lungs. As the disease progresses, this tissue becomes thicker and stiffer, which makes the lungs less able to expand and reduces lung volume. Over time, breathing can become more difficult, especially during activity, and symptoms often worsen gradually.

Forsøgs-ID:

2024-513018-36-00

Protokolkode:

221672

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Belimumab til voksne med interstitiel lungesygdom ved bindevævssygdom

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?