Dette studie undersøger lokalt fremskreden livmoderhalskræft hos kvinder og unge voksne. Livmoderhalskræft er en kræftform, der opstår i den nederste del af livmoderen, og når den beskrives som lokalt fremskreden, betyder det, at kræften har spredt sig til væv i nærheden, men ikke til fjerne dele af kroppen. Deltagerne i studiet har alle gennemgået standardbehandling med kemoterapi og strålebehandling samtidigt, som kaldes kemoradioterapi, og deres kræft er ikke blevet værre efter denne behandling. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet volrustomig sammenlignet med placebo for at finde ud af, om det kan hjælpe med at forhindre kræften i at vende tilbage eller blive værre.
Formålet med studiet er at vise, om volrustomig er bedre end placebo til at forlænge tiden, før kræften bliver værre eller spreder sig. Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den aktive medicin eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt. Dette kaldes et dobbeltblindt studie. Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser og scanninger for at kontrollere deres kræft og overvåge eventuelle bivirkninger ved behandlingen.
Læger vil også måle forskellige ting som livskvalitet, fysisk funktionsevne og sygdomsrelaterede symptomer ved hjælp af spørgeskemaer, som deltagerne udfylder. Studiet vil følge deltagerne over tid for at se, hvor længe de lever uden, at deres kræft bliver værre, og for at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af volrustomig. Blodprøver vil blive taget for at måle mængden af medicin i kroppen og for at kontrollere, om kroppen udvikler antistoffer mod medicinen.



Danmark
Italien
Norge
Polen
Spanien
Tyskland