Dette studie undersøger behandling af juvenil psoriasisgigt, som er en form for ledbetændelse der rammer børn og unge. Sygdommen medfører hævede og smertefulde led samt kan være ledsaget af hudsygdommen psoriasis. Undersøgelsen tester lægemidlet apremilast, som gives som tabletter eller mundtlig opløsning. Formålet er at vurdere, hvor godt apremilast virker sammenlignet med placebo hos børn og unge mellem 5 og 18 år med aktiv juvenil psoriasisgigt.
Behandlingen varer i 52 uger, hvor deltagerne vil modtage enten apremilast eller placebo. Apremilast gives som filmovertrukne tabletter eller som mundtlig opløsning, og den maksimale daglige dosis er 60 mg. Medicinen tages gennem munden og kan gives i forskellige styrker (10 mg, 20 mg og 30 mg tabletter eller som 5 mg/ml opløsning).
Dette er et dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken lægen eller patienten ved, om der gives aktiv medicin eller placebo. Studiet fokuserer særligt på at undersøge, hvordan behandlingen påvirker sygdomsaktiviteten, herunder antal af påvirkede led, smerter og den generelle helbredstilstand hos børn og unge med juvenil psoriasisgigt.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Litauen
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Tyskland
Østrig