Dette studie undersøger virkningerne af testosteron behandling hos overvægtige mænd med lavt testosteronniveau og type 2 diabetes eller prediabetes. Prediabetes er en tilstand hvor blodsukkeret er højere end normalt, men ikke højt nok til at blive kaldt diabetes. Hypogonadisme betyder at kroppen producerer for lidt af hormonet testosteron. Studiet vil undersøge om behandling med testosteron undecanoat, som gives som en indsprøjtning i musklen, kan reducere fedtindholdet i leveren sammenlignet med placebo.
Formålet med studiet er at identificere virkningerne af testosteronsupplementering på fedtindholdet i leveren hos mænd med hypogonadisme og type 2 diabetes eller prediabetes. Studiet vil løbe over i alt 160 uger og er opdelt i to faser. I de første 52 uger vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten testosteron behandling eller placebo, uden at de ved hvilken behandling de får. Fedtindholdet i leveren vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonans spektroskopi, som er en særlig scanning teknik der kan måle fedtmængden i leveren meget præcist.
Efter de første 52 uger fortsætter studiet med en åben fase på 108 uger, hvor alle deltagere vil få testosteron behandling. I denne fase vil forskerne undersøge de langsigtede virkninger på fedtfordeling i kroppen og forskellige faktorer der påvirker hjerte- og kredsløbssygdomme samt stofskiftet. Under hele studiet vil deltagerne få regelmæssige kontroller og scanninger for at følge behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.



Østrig