Dette kliniske studie undersøger patienter med flere forskellige kræfttyper, der er vendt tilbage eller ikke reagerer på standardbehandling. Sygdommene omfatter neuroblastom (en kræftform, der hovedsageligt rammer børn og opstår i nervesystemet), Ewing sarkom (en sjælden knoglekræft), fremskreden brystkræft og osteosarkom (den mest almindelige type knoglekræft). Alle disse kræftformer har det til fælles, at de udtrykker et protein kaldet GD2 på overfladen af kræftcellerne. Behandlingen, der testes, hedder GD2IL18CART og er en type cellebaseret immunterapi, hvor patientens egne immunceller bliver modificeret i laboratoriet for bedre at kunne bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og bivirkningerne ved GD2IL18CART samt at finde den rigtige dosis til behandlingen. Studiet er opdelt i to dele: først en dosis-findende fase, hvor forskellige doser afprøves for at finde den sikreste og mest effektive mængde, efterfulgt af en udvidelse hvor flere patienter får den anbefalede dosis. Under studiet vil patienterne få taget blodprøver for at isolere deres T-celler (en type immuneceller), som derefter sendes til et specialiseret laboratorium, hvor de bliver modificeret til at genkende og angribe kræftceller, der bærer GD2-proteinet.
Efter at cellerne er blevet behandlet og dyrket, bliver de givet tilbage til patienten gennem en infusion i en blodåre. Patienterne vil blive nøje overvåget for bivirkninger og for at se, om behandlingen virker mod deres kræft. Læger vil bruge forskellige scanninger og undersøgelser for at måle, hvor godt behandlingen fungerer, og om kræften bliver mindre eller forsvinder helt. Studiet vil også følge, hvor længe de modificerede celler overlever i kroppen og fortsætter med at bekæmpe kræften.



Tyskland 