Undersøgelse af LN-145 (tumor-infiltrerende lymfocytter) til behandling af patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft med en ny type immunterapi kaldet LN-145. Behandlingen består af patientens egne tumor-infiltrerende lymfocyter, som er en type hvide blodlegemer der kan bekæmpe kræftceller. Disse celler udtages fra patientens tumor, opformeres i laboratoriet og gives tilbage til patienten via drop i en blodåre.

Før behandlingen med LN-145 gives der forberedende behandling med lægemidlerne fludarabin, cyklofosfamid og aldesleukin. Disse mediciner hjælper med at forberede kroppen til at modtage de nye immunceller. Behandlingen gives på hospital under nøje overvågning af læger og sygeplejersker.

Formålet med forsøget er at undersøge, om denne behandling kan få tumorer til at skrumpe hos patienter med fremskreden lungekræft, som tidligere har modtaget standardbehandling. Forsøget vil også vurdere, hvor sikker behandlingen er, og hvilke bivirkninger der kan opstå. Forsøget forventes at vare indtil slutningen af 2027.

1 Tumorvævsprøve

En kirurgisk fjernelse af en del af tumoren vil blive udført. Tumoren skal være mindst 1,5 cm i diameter.

Der skal være mindst én målbar tumor tilbage efter prøvetagningen for at kunne følge behandlingens effekt.

2 Fremstilling af LN-145

Lymfocytterne (en type hvide blodlegemer) udtages fra tumorvævet og dyrkes i laboratoriet.

Denne proces tager flere uger, hvor cellerne formeres og styrkes.

3 Forberedende behandling

Du vil modtage kemoterapi gennem et drop i en blodåre (intravenøst).

Der anvendes to typer kemoterapi: fludarabin og cyklofosfamid.

Denne behandling forbereder kroppen på at modtage de dyrkede celler.

4 Cellebehandling

De dyrkede LN-145 celler gives tilbage gennem et drop i en blodåre.

Efter infusionen gives aldesleukin (Proleukin) for at støtte de nye cellers vækst.

5 Opfølgning

Din tilstand vil blive overvåget regelmæssigt med scanninger for at vurdere behandlingens effekt.

Opfølgningen fortsætter indtil eventuel sygdomsforværring eller start på ny behandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 70 år gammel (personer over 70 år kan eventuelt deltage efter særlig vurdering)
  • Du skal have en bekræftet diagnose af metastatisk ikke-småcellet lungekræft i stadie IV
  • Du skal have en ECOG-præstationsstatus på 0 eller 1 (betyder at du er i stand til at udføre alle eller de fleste daglige aktiviteter selv)
  • Du skal have mindst én tumor, der kan opereres ud, med en størrelse på mindst 1,5 cm i diameter
  • Din hjertefunktion skal være god med en uddrivningsfraktion over 45%
  • Du skal kunne gennemføre en 6-minutters gangtest med mindst 80% af den forventede distance for din alder og køn
  • Du skal have acceptable blodværdier, herunder:
    • Neutrofile hvide blodlegemer ≥1000/mm3
    • Hæmoglobin ≥8,0 g/dL
    • Blodplader ≥100.000/mm3
  • Din lever- og nyrefunktion skal være tilstrækkelig god baseret på blodprøver
  • Du skal være færdig med tidligere kemoterapi mindst 21 dage før tumorudtagning
  • Hvis du kan få børn, skal du være villig til at bruge sikker prævention under behandlingen og i 12 måneder efter

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med aktiv hjernemetastase (kræftspredning til hjernen) kan ikke deltage
  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med ukontrolleret hjertesygdom (som f.eks. nyligt hjerteanfald eller ustabil angina) kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlig nyresygdom der kræver dialyse kan ikke deltage
  • Personer med aktiv autoimmun sygdom (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) kan ikke deltage
  • Patienter der modtager immunsuppressiv behandling (medicin der hæmmer immunforsvaret) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med ukontrollerede infektioner (herunder HIV, hepatitis B eller C) kan ikke deltage
  • Patienter der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leversvigt kan ikke deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand Frankrig
Hospital Universitario Hm Sanchinarro Madrid Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spanien
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Sanitaria Territoriale Di Pesaro E Urbino Pesaro Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per Loncologia IRCCS Candiolo Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Consorcio Hospital General Universitario De Valencia Castellón de la Plana Spanien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgien
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn Bonn Tyskland
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Uvepzdxytm Mcgnbut Cvjmvk Hgdqkrumuncdsavoi Hamborg Tyskland
Ipnpiwlxz Owvpxggndp Dbt Rlgvbd Sgpb Barcelona Spanien
Crin De Nxlxl Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Uozpagqjuu Om Anlyepy Edegem Belgien
Guxrpf Udjkrcdqsu Fxylotmwt Frankfurt am Main Tyskland
Kfiayijs dgq Uzvivebyhdeu Miaytrcr Afx München Tyskland
Hfylpowl Ugkkgckvvgdyz Rccxtlsa Dr Mrvkjv Malaga Spanien
Farsmmtph Pshe Ls Ioirstglevtmm Bimbpehhg Doe Hifluism Uytgkysqkvdvx La Psk Madrid Spanien
Igyktjua Ptvzumarygcjgqt Cfshpd Cvrvsn Marseille Frankrig
Hhajkdjo Uupapilnnnhey dl A Clybbn A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
31.03.2022
Frankrig Frankrig
rekrutterer
31.03.2022
Holland Holland
rekrutterer ikke
31.03.2022
Italien Italien
rekrutterer ikke
31.03.2022
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
31.03.2022
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
31.03.2022

Forsøgssteder

LN-145 er en eksperimentel behandling, der bruger patientens egne immunceller kaldet tumor-infiltrerende lymfocytter. Disse celler bliver taget fra patientens egen tumor, dyrket og opformeret i laboratoriet, og derefter givet tilbage til patienten. Denne type behandling kaldes for celleterapi og er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Behandlingen har til formål at styrke kroppens naturlige forsvar mod kræften ved at bruge patientens egne modificerede immunceller.

Metastatisk ikke-småcellet lungekræft – En form for lungekræft, der starter i lungevævet og kan sprede sig til andre dele af kroppen. Det er den mest almindelige type lungekræft, der udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen begynder typisk i cellerne, der beklæder luftvejene i lungerne. Kræftcellerne kan vokse og danne tumorer i lungevævet. Når sygdommen er metastatisk betyder det, at kræften har spredt sig fra lungerne til andre organer i kroppen. Denne type kræft udvikler sig ofte langsomt i forhold til småcellet lungekræft.

Forsøgs-ID:
2024-510778-26-00
Protokolkode:
IOV-LUN-202
NCT ID:
NCT04614103
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien