Dette studie undersøger non-segmental vitiligo, som er en hudlidelse, hvor der opstår hvide pletter på huden, fordi de celler, der producerer hudpigment, bliver ødelagt eller holder op med at fungere. Non-segmental vitiligo er den mest almindelige form for vitiligo, hvor de hvide pletter typisk viser sig symmetrisk på begge sider af kroppen. Behandlingen, der testes i studiet, er upadacitinib, som er et lægemiddel i tabletform, der tages gennem munden. Upadacitinib tilhører en gruppe af lægemidler, der påvirker immunsystemet og kan hjælpe med at genoprette hudpigmenteringen.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt upadacitinib virker, samt hvor sikkert og godt tolereret lægemidlet er hos voksne og unge med non-segmental vitiligo, som har brug for systemisk behandling. Systemisk behandling betyder behandling, der påvirker hele kroppen, i modsætning til lokal behandling som cremer eller salver. Studiet er et fase 3-studie, hvilket betyder, at lægemidlet allerede er blevet testet i tidligere studier og nu undersøges på et større antal personer for at bekræfte dets virkning og sikkerhed.
Studiet er randomiseret og dobbelthindede, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten upadacitinib eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Studiet varer 48 uger, hvor deltagerne vil blive undersøgt regelmæssigt for at måle, hvor meget deres vitiligo forbedres. Lægerne vil særligt se på reduktionen af de hvide pletter på ansigtet og på hele kroppen ved hjælp af forskellige målemetoder. Deltagerne vil også blive spurgt om, hvordan de synes deres tilstand udvikler sig, og om de oplever bivirkninger ved behandlingen.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Slovakiet
Spanien
Tyskland
Ungarn 