Dette studie undersøger metastatisk hormon-sensitiv prostatacancer, som er en type kræft i blærehalskirlen hos mænd, der har spredt sig til andre dele af kroppen og stadig reagerer på hormonbehandling. Studiet fokuserer på patienter, der ikke reagerer så godt som forventet på standardbehandling, hvilket kaldes “dårlige respondere”. Disse mænd har efter 6-8 måneder af behandling stadig et PSA-niveau på 0,2 ng/mL eller højere i blodet. PSA er et protein, som blærehalskirlen producerer, og det bruges som markør til at overvåge sygdommen. Studiet sammenligner to behandlingsgrupper: den ene modtager 177Lu-PSMA-617 sammen med deres normale standardbehandling, mens den anden gruppe kun fortsætter med standardbehandlingen.
177Lu-PSMA-617 er en radioaktiv medicin, der binder sig til et særligt protein kaldet PSMA, som findes i store mængder på prostatacancerceller. Når medicinen binder sig til disse celler, afgiver den radioaktiv stråling, som kan ødelægge cancercellerne indefra. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelse af denne radioaktive behandling til den igangværende standardbehandling kan hjælpe med bedre at kontrollere sygdommen og forlænge patienternes overlevelse sammenlignet med kun at fortsætte standardbehandlingen alene.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres nuværende standardbehandling, som kan bestå af hormonblokerende medicin sammen med kemoterapi eller andre specifikke lægemidler mod prostatacancer. De patienter, der bliver tildelt den eksperimentelle gruppe, vil derudover modtage 177Lu-PSMA-617 gennem en blodåre. Alle deltagere vil blive fulgt tæt med regelmæssige blodprøver for at måle PSA-niveauet, og der vil blive taget scanninger for at se, hvordan sygdommen udvikler sig. Studiet vil også overvåge patienternes livskvalitet og eventuelle bivirkninger fra behandlingerne.



Belgien
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Spanien