Undersøgelse af metolazon og acetazolamid til behandling af akut hjertesvigt med væskeophobning

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af akut hjertesvigt med væskeophobning i kroppen. Studiet fokuserer på patienter, der har risiko for at udvikle resistens mod vanddrivende medicin. To forskellige vanddrivende lægemidler bliver undersøgt: metalozon, som gives som tablet, og acetazolamid, som gives som injektion. Nogle patienter vil modtage placebo i stedet for de aktive lægemidler.

Formålet med studiet er at finde den mest effektive vanddrivende behandlingsstrategi for patienter med akut forværring af hjertesvigt, som har væskeophobning i kroppen. Under studiet vil patienterne blive behandlet i op til fire dage med enten metalozon (op til 2,5 mg dagligt), acetazolamid (op til 500 mg dagligt) eller placebo. Den samlede behandlingsperiode vil vare op til 30 dage, hvor patienternes tilstand vil blive fulgt nøje.

Væskeophobning i kroppen kan vise sig som hævede ben, væske i lungerne eller væske i maven. Disse symptomer opstår, når hjertet ikke er i stand til at pumpe blodet effektivt rundt i kroppen. Vanddrivende medicin hjælper med at fjerne den overskydende væske fra kroppen gennem urinen, hvilket kan lindre symptomerne og forbedre patientens tilstand.

1 Start af forsøget

Efter indlæggelse med akut hjertesvigt og bekræftelse af deltagelse, starter behandlingen.

Der vil blive foretaget en vurdering af væskeophobning i kroppen gennem undersøgelse af hævelser og lunger.

2 Medicinsk behandling

Du vil modtage enten Metolazon tabletter til indtagelse gennem munden, eller Acetazolamid som injektion.

Behandlingen fortsætter under hele hospitalsindlæggelsen.

Du kan også modtage inaktive tabletter eller saltvandsopløsning som del af forsøget.

3 Opfølgning under indlæggelse

Din vægt vil blive målt dagligt for at følge væskeudskillelsen.

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at overvåge nyrefunktionen.

4 30-dages opfølgning

Der vil blive registreret, hvor mange dage du er uden for hospitalet i de første 30 dage.

Din nyrefunktion vil blive vurderet ved afslutningen af indlæggelsen.

5 90-dages opfølgning

Der vil blive foretaget en endelig vurdering af, hvor mange dage du har været uden for hospitalet i løbet af 90 dage.

Eventuelle genindlæggelser i perioden vil blive registreret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal være indlagt akut med akut hjertesvigt
  • Du skal have mindst én af følgende risikofaktorer for diuretika-resistens (modstand mod vanddrivende medicin):
    • Daglig behandling med vanddrivende medicin i mindst 7 dage før indlæggelse
    • Utilstrækkelig væskeudskillelse inden for de sidste 24 timer (vægttab mindre end 500g eller væskebalance mindre end 1L) trods høj dosis vanddrivende medicin
  • Du skal have mindst ét af følgende tegn på væskeophobning:
    • Hævelse i benene som danner fordybninger ved tryk
    • Væske i bughulen
    • Forhøjet tryk i halsvenerne
    • Tegn på væske i lungerne ved røntgen eller ultralyd
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlig nyresvigt (når nyrerne ikke fungerer ordentligt) kan ikke deltage
  • Personer med kardiogent chok (en alvorlig tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod) er udelukket
  • Patienter med aktiv blødning kan ikke deltage
  • Personer, der er allergiske over for diuretika (vanddrivende medicin) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke være med
  • Patienter med ukontrolleret højt blodtryk (meget højt blodtryk der ikke kan kontrolleres med medicin) er udelukket
  • Personer med svær leversvigt (når leveren ikke fungerer ordentligt) kan ikke deltage
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke, kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Bispebjerg Hospital København Danmark

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Roskilde University Roskilde Danmark
Odense University Hospital Odense Danmark
Hnpeowql Hqmdfaws Hvidovre Danmark
Hqvkpv Haaoados Herlev Danmark
Awohab Uaptqtlpcc Hrycscfw Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.05.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Furosemid er et vanddrivende lægemiddel (diuretikum), der bruges til at behandle væskeophobning hos patienter med akut hjertesvigt. Det hjælper nyrerne med at udskille overskydende væske og salt fra kroppen, hvilket reducerer belastningen på hjertet og letter symptomerne på væskeophobning.

Bumetanid er også et kraftigt vanddrivende lægemiddel, der fungerer på samme måde som Furosemid. Det bruges når patienter har brug for hurtig og effektiv væskeudskillelse ved akut hjertesvigt. Dette lægemiddel er særligt nyttigt hos patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på andre vanddrivende midler.

Torsemid er et andet vanddrivende lægemiddel i samme familie som Furosemid og Bumetanid. Det har en længere virkningstid i kroppen og kan være mere effektivt hos nogle patienter med akut hjertesvigt. Det hjælper også med at reducere væskeophobning og letter presset på hjertet.

Akut hjertesvigt – En tilstand hvor hjertet pludselig ikke kan pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen. Det opstår ofte som en forværring af eksisterende hjerteproblemer og kan udvikle sig inden for timer eller dage. Tilstanden er karakteriseret ved væskeophobning i kroppen, særligt i lunger og ben. Patienter oplever typisk åndenød, træthed og hævede ben. Dette kan føre til nedsat organfunktion på grund af utilstrækkelig blodforsyning. Væskeophobningen i kroppen er et centralt problem, der kræver hurtig medicinsk opmærksomhed.

Forsøgs-ID:
2024-510633-17-00
NCT ID:
NCT06166654
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af fortsat behandling med empagliflozin hos patienter med akut forværret hjertesvigt, som i forvejen er i behandling med SGLT2-hæmmer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Undersøgelse af lægemidlet ivabradine til børn med akut hjertesvigt på grund af forstørret hjerte

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien