Cøliaki er en sygdom, hvor tarmen bliver beskadiget, når personer spiser gluten, som er et protein, der findes i hvede, rug og byg. Mange personer med cøliaki oplever fortsat symptomer som diarré, mavesmerter, oppustethed og kvalme, selvom de følger en glutenfri diæt. Dette undersøgelse ser på et nyt lægemiddel kaldet ZED1227, som gives som kapsler. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om ZED1227 kan forbedre de vedvarende symptomer hos personer med cøliaki, der stadig har problemer trods en glutenfri diæt.
Undersøgelsen er opbygget som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel ZED1227 og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper. Under undersøgelsen skal deltagerne fortsætte med at følge deres sædvanlige glutenfri diæt og registrere deres symptomer i en dagbog kaldet Celiac Disease Symptom Diary. Der vil blive taget biopsi prøver fra den del af tyndtarmen, der kaldes duodenum, for at måle skader på tarmslimhinden og inflammation.
Undersøgelsen vil måle ændringer i symptomer og i tarmens tilstand over en periode på flere uger. Målingen af symptomer fokuserer på mave-tarm-relaterede problemer som diarré, mavesmerter, oppustethed og kvalme. Desuden vil læger undersøge ændringer i forholdet mellem villus højde og kryptedybde, som er målinger for, hvor beskadiget tarmslimhinden er. Der vil også blive målt på inflammation i tarmen ved at tælle særlige immunceller kaldet CD3-positive intraepitheliale lymfocytter.
Finland 
Kroatien 
Norge 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
Østrig 
