Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandling for personer med cøliaki, som er en autoimmun sygdom hvor indtag af gluten skader tyndtarmen. Forsøget tester et nyt lægemiddel kaldet TEV-53408, der gives som en enkelt injektion under huden. Formålet med forsøget er at undersøge, om lægemidlet kan beskytte tarmvæggen hos voksne med cøliaki, når de udsættes for gluten.
I forsøget vil deltagerne blive tilfældigt udvalgt til at modtage enten TEV-53408 eller placebo. Derefter vil de blive udsat for gluten gennem kosten, mens forskerne følger, hvordan deres tarmsystem reagerer. Forsøget varer i alt 28 uger, og i løbet af denne periode vil deltagernes tarmvæg blive undersøgt for at se, om medicinen kan forhindre de skader, som gluten normalt forårsager hos personer med cøliaki.
Under forsøget vil deltagerne få foretaget forskellige undersøgelser, herunder gastroskopi med vævsprøver fra tyndtarmen, for at vurdere medicinens virkning. Forskerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og andre helbredsmæssige forandringer gennem hele forsøgsperioden. Dette er et såkaldt fase 2a-forsøg, hvilket betyder, at det er et af de tidlige trin i udviklingen af den nye behandling.



Finland