Dette studie undersøger behandling af periampullær cancer, som er kræft i området omkring bugspytkirtlen og tolvfingertarmen. Patienter med denne type kræft har efter operation høj risiko for at udvikle postoperative pancreatiske fistler, som er utætte steder hvor bugspytkirtelens væske kan lække ud i kroppen. Studiet sammenligner to forskellige operationsmetoder: den sædvanlige operation hvor kun en del af bugspytkirtlen fjernes, eller en mere omfattende operation hvor hele bugspytkirtlen fjernes og patientens egne øceller transplanteres tilbage. Øcellerne er de celler i bugspytkirtlen som producerer insulin og andre vigtige hormoner.
Formålet med studiet er at undersøge behandlingseffekten af at fjerne hele bugspytkirtlen samtidig med at transplantere patientens egne øceller hos patienter med høj risiko for at udvikle utætheder efter operation. Ved at fjerne hele bugspytkirtlen kan man helt undgå risikoen for utætheder, men det kræver at øcellerne transplanteres for at bevare kroppens evne til at regulere blodsukkeret. Autolog øcelle transplantation betyder at patientens egne øceller isoleres under operationen og derefter sprøjtes ind i leveren, hvor de kan fortsætte med at producere insulin.
Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt for at måle forskellige faktorer som tiden mellem operation og start af efterfølgende kræftbehandling, komplikationer efter operationen, livskvalitet og hvordan kroppens stofskifte fungerer efter transplantationen. Patienterne vil blive fulgt i op til 60 måneder for at vurdere både den umiddelbare sikkerhed ved proceduren og de langsigtede resultater både hvad angår kræftbehandlingen og funktionen af de transplanterede øceller.
Tyskland 
