Europas førende søgning efter kliniske forsøg

MIRAGE-studiet: Brug af radioaktivt mærket deferoxamin til scanning af lungesvamp (aspergillose) med PET/CT

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger pulmonær aspergillose, som er en lungesygdom forårsaget af en svamp kaldet Aspergillus. Sygdommen kan optræde i forskellige former og kan påvirke lungernes funktion. Studiet anvender et radioaktivt sporstof kaldet [68Ga]Ga-DFO-B, som er deferoxamin mærket med gallium-68, til at skabe billeder af lungerne ved hjælp af PET/CT-scanninger. PET/CT er en type scanning, der kombinerer to forskellige billedtagningsmetoder for at give detaljerede billeder af kroppens indre dele.

Formålet med studiet er at undersøge om denne nye billedtagningsmetode kan bruges til at se svampeinfektioner i lungerne. Sporstoffet [68Ga]Ga-DFO-B bindes til jern, som svampen Aspergillus bruger til at vokse, og derved kan forskerne se, hvor infektionen befinder sig i lungerne. Dette kan hjælpe læger med at diagnosticere og følge behandlingen af denne lungesygdom mere præcist.

Under studiet vil deltagerne få en PET/CT-scanning efter at have fået injiceret det radioaktive sporstof. Forskerne vil også tage blodprøver for at måle forskellige jernværdier i kroppen, såsom ferritin og transferrin, og antal af forskellige hvide blodlegemer som neutrofiler, eosinofiler, monocytter og lymfocytter. Studiet vil sammenligne, hvordan sporstoffet optages i forskellige dele af lungerne, og hvordan dette relaterer sig til kroppens jernstatus og immunsystem. Dette vil ikke påvirke den normale behandling og opfølgning af patientens sygdom.

1 Indledende forberedelser på undersøgelsesdagen

Du vil ankomme til hospitalet på den planlagte dag for din PET/CT-scanning.

Inden scanningen vil du få taget blodprøver for at måle dit jernniveau i blodet. Dette inkluderer måling af jern, transferrin (et protein der transporterer jern), transferrinmætning og ferritin (jernlager i kroppen).

Der vil også blive taget blodprøver for at tælle forskellige typer hvide blodlegemer, herunder neutrofiler, eosinofiler, monocytter og lymfocytter.

2 Administration af radioaktivt sporstof

Du vil få en injektion med [68Ga]Ga-DFO-B, som er en radioaktivt mærket version af medicinen deferoxaminmesilat.

Dette sporstof består af gallium-68 bundet til deferoxamin og vil hjælpe med at synliggøre eventuelle svampeinfektioner i dine lunger.

Injektionen gives gennem en vene, typisk i armen.

3 Ventetid efter injektion

Efter injektionen skal du vente i en bestemt periode, så sporstoffet kan fordele sig i din krop og samle sig i områder med eventuel svampeinfektion.

Under denne ventetid vil du blive overvåget af sundhedspersonalet.

4 PET/CT-scanning

Du vil gennemgå en PET/CT-scanning, som kombinerer to scanningstyper i én undersøgelse.

PET (positronemissionstomografi) viser, hvor det radioaktive sporstof har samlet sig i din krop.

CT (computertomografi) giver detaljerede billeder af dine lungers struktur.

Du skal ligge stille på et scanningsbord, mens maskinen tager billeder af dine lunger.

5 Yderligere blodprøver

Der vil blive taget ekstra blodprøver for at måle, hvor meget af sporstoffet der er bundet til dine celler sammenlignet med den mængde, der cirkulerer frit i blodet.

Disse prøver hjælper forskerne med at forstå, hvordan sporstoffet fordeler sig i din krop.

6 Afslutning af undersøgelsen

Efter scanningen og alle blodprøver er taget, er din deltagelse i undersøgelsen færdig.

Du vil kunne forlade hospitalet samme dag, medmindre andet er aftalt som del af din normale behandling.

Undersøgelsen påvirker ikke din sædvanlige behandling og opfølgning.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Patienten skal være mindst 18 år gammel på den dag, hvor vedkommende deltager i undersøgelsen
  • Patienten skal have mistænkt kronisk lungeaspergillosis eller ABPA – dette betyder langvarig svampeinfektion i lungerne eller en særlig type allergisk reaktion i lungerne forårsaget af svampen Aspergillus
  • Deltagelsen i undersøgelsen må ikke forstyrre patientens normale behandling og opfølgning hos lægen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer dit barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig nyresygdom, hvor dine nyrer ikke fungerer normalt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig leversygdom, hvor din lever ikke fungerer normalt
  • Du kan ikke deltage, hvis du for nylig har fået kemoterapi (medicin til behandling af kræft) eller strålebehandling
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der svækker dit immunsystem (kroppens forsvarssystem mod sygdomme)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv kræftsygdom, der ikke er under kontrol
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig hjertesygdom eller problemer med dit hjerte
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en claustrofobi (angst for lukkede rum), der gør, at du ikke kan ligge stille i scanneren
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metal i kroppen, som kan påvirke scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for kontrastmidlet (det stof, der sprøjtes ind for at få bedre billeder), der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du inden for de sidste 30 dage har deltaget i et andet forskningsstudie

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Segohxfla Rmwachk Ujhtrjlvjo Mkjnpcz Cgdehr Nijmegen Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.02.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

68Ga-DFO-B er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til PET/CT-scanninger. Dette middel er specielt designet til at opdage svampeinfektioner i lungerne, særligt aspergillus-infektioner. Når det injiceres i kroppen, binder det sig til svampeceller og gør dem synlige på scanningsbillederne, så læger kan se, hvor infektionen befinder sig og hvor omfattende den er.

Pulmonær aspergillose – Pulmonær aspergillose er en svampeinfektion i lungerne forårsaget af Aspergillus-svampe, som findes almindeligt i miljøet. Sygdommen kan optræde i forskellige former afhængigt af patientens immunforsvar og eksisterende lungelidelser. Hos personer med svækket immunsystem kan svampen invadere lungevævet og forårsage alvorlig inflammation. Ved kroniske lungelidelser kan Aspergillus-svampe danne svampekugler i eksisterende hulrum i lungerne. Sygdommen kan også manifestere sig som en allergisk reaktion, hvor immunsystemet overreagerer på svampesporerne. Symptomerne varierer afhængigt af formen, men kan omfatte hoste, åndenød, feber og brystsmerter.

Forsøgs-ID:
2023-509744-10-00
Protokolkode:
115136
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af itraconazol alene versus itraconazol plus Ambisome® til behandling af kronisk lungesvamp (aspergillosis) hos patienter med normalt immunforsvar

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Undersøgelse af inhaleret liposomal amphotericin B og technetium-99m til patienter med kronisk pulmonal aspergillose for at vurdere fordelingen af lægemidlet i lungerne

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland