Dette studie undersøger behandling af kronisk pulmonær aspergillose, som er en langvarig lungesygdom forårsaget af en svampeinfektion kaldet Aspergillus. Sygdommen kan medføre hulrum i lungerne, ardannelse eller andre forandringer i lungevævet, hvilket kan give åndedrætsbesvær og andre symptomer. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer: den ene gruppe får kun itraconazol, som er et svampedræbende lægemiddel i tabletform, mens den anden gruppe får både itraconazol og Ambisome givet som inhalation gennem en forstøver. Ambisome er også et svampedræbende lægemiddel, men det gives direkte til lungerne gennem inhalation.
Formålet med studiet er at finde ud af, om kombinationen af de to lægemidler er mere effektiv end behandling med kun itraconazol alene. Behandlingen varer i seks måneder, og patienterne følges derefter i yderligere to år for at se, hvordan deres tilstand udvikler sig. Under studiet vil læger regelmæssigt vurdere patienternes tilstand gennem samtaler, undersøgelser og scanninger af lungerne for at se, om behandlingen virker.
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper, og hverken patienterne eller lægerne vil vide, hvilken behandling den enkelte patient får, før studiet er afsluttet. Dette kaldes et enkeltblindt studie. Læger vil følge patienternes fremskridt gennem regelmæssige besøg, hvor de vil vurdere symptomer, tage blodprøver og foretage scanninger af brystet for at måle, om behandlingen hjælper med at bekæmpe svampeinfektionen og forbedre lungernes tilstand.
Frankrig 