Dette studie undersøger en eksperimentel behandling for metastatisk brystkræft hos patienter med specifikke typer af kræft. Den type brystkræft, der studeres, kaldes østrogenreceptor-positiv og human epidermal growth receptor-2 negativ metastatisk brystkræft, som også er gastrin releasing peptide receptor positiv. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Deltagerne skal tidligere have fået hormonbehandling kombineret med en CDK4/6 hæmmer, men kræften skal være blevet værre på trods af denne behandling.
Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: [177Lu]Lu-NeoB og capecitabin. [177Lu]Lu-NeoB er et radioaktivt lægemiddel, der er designet til at finde og ødelægge kræftceller ved at afgive stråling direkte til dem. Capecitabin er et kemoterapimiddel, som kroppen omdanner til et stof, der kan bekæmpe kræftceller. Formålet med dette studie er at finde den bedste dosis af [177Lu]Lu-NeoB i kombination med capecitabin og at undersøge, hvor godt denne kombination virker mod kræften.
Studiet gennemføres i to faser. I den første fase vil forskerne finde den anbefalede dosis af lægemiddelkombinationen og undersøge, hvor sikkert det er at give den. I den anden fase vil to forskellige doser eller behandlingsplaner blive sammenlignet for at se, hvilken der virker bedst. Deltagerne vil få regelmæssige undersøgelser, blodprøver og scanninger for at følge, hvordan behandlingen påvirker kræften og kroppen generelt. Før behandlingen starter, skal deltagerne have en særlig PET/CT eller PET/MRI scanning med [68Ga]Ga-NeoB for at sikre, at deres kræft kan ses med denne type scanning.



Frankrig
Holland
Italien
Portugal
Spanien
Tyskland