Dette studie undersøger IgA nefropati, som er en nyresygdom, der opstår, når et protein kaldet IgA ophobes i nyrerne og forårsager betændelse og skade. Sygdommen kan over tid føre til nedsat nyrefunktion. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet iptacopan, som gives i tabletter to gange dagligt i en dosis på 200 mg. Dette er et forlængelsesprogram for deltagere, som allerede har gennemført et tidligere studie med det samme lægemiddel hos Novartis.
Formålet med dette studie er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af iptacopan hos voksne med primær IgA nefropati. Alle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, da dette er et åbent studie uden sammenligning med placebo. Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige besøg, hvor læger vil overvåge deres helbred gennem blodprøver, urinprøver og andre undersøgelser for at sikre, at behandlingen er sikker og godt tolereret.
Studiet vil også måle, hvordan behandlingen påvirker nyrefunktionen over tid ved at se på eGFR, som er et mål for, hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet. Derudover vil forskerne undersøge ændringer i mængden af protein i urinen, da høje niveauer af protein i urinen er et tegn på nyreskade. Alle deltagere skal fortsætte med at tage deres sædvanlige nyrebeskyttende medicin under studiet.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Slovakiet
Slovenien
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn