Endometriose er en tilstand, hvor væv, der normalt findes inde i livmoderen, vokser uden for livmoderen på andre steder i kroppen, såsom på æggestokkene eller i bækkenet. Dette kan forårsage stærke smerter, især under menstruation og samleje, samt andre symptomer som smerter, der ikke er relateret til menstruation. Denne undersøgelse evaluerer et nyt lægemiddel kaldet AMY109 samt kombinationen af AMY109 med desogestrel, som er en type hormonbehandling. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt disse behandlinger virker sammenlignet med desogestrel alene ved at måle ændringer i sygdommens sværhedsgrad.
Under undersøgelsen vil deltagerne tilfældigt blive tildelt en af tre behandlingsgrupper: enten AMY109 alene, AMY109 kombineret med desogestrel, eller kun desogestrel. Nogle deltagere vil også modtage placebo for at sikre, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Undersøgelsen er designet som en dobbeltblind undersøgelse, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken specifik behandling der gives, indtil undersøgelsen er afsluttet.
For at måle behandlingens effektivitet vil forskerne bruge forskellige metoder til at vurdere ændringer i endometriose-sygdommen. I nogle tilfælde vil dette blive gjort ved hjælp af MRI-scanning, som er en type billeddiagnostik, der bruger magnetiske felter til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre strukturer. MRI-scanningerne vil blive brugt til at måle størrelsen af endometriose-knuder og forandringer i disse over tid. Deltagerne vil modtage behandling og blive overvåget for både virkningen af medicinen og eventuelle bivirkninger gennem hele undersøgelsesperioden.



Polen
Rumænien
Tjekkiet
