Dette studie undersøger behandling af hormonnaiv prostatakræft. Forsøget sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: Den nye medicin darolutamide (også kendt som BAY 1841788) i tabletform og standard hormonbehandling med androgen deprivationsterapi (ADT). ADT gives enten som goserelin, leuprorelin, triptorelin eller degarelix, som alle er lægemidler der reducerer produktionen af mandlige kønshormoner.
Formålet med studiet er at undersøge, om darolutamide er lige så effektiv som standard hormonbehandling til at sænke niveauet af prostataspecifikt antigen (PSA) i blodet efter 24 ugers behandling. PSA er et protein, der kan bruges til at måle prostatakræftens aktivitet. Behandlingen gives til mænd, som ikke tidligere har modtaget hormonbehandling for deres prostatakræft.
Studiet varer i alt 24 uger, hvor deltagerne enten får darolutamide-tabletter eller får indsprøjtninger med et af de nævnte ADT-lægemidler. I løbet af studiet vil der blive taget regelmæssige blodprøver for at måle PSA-niveauet, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og eventuelle symptomer fra behandlingen.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien