Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Triptorelin Pamoate

Dette er en oversigt over kliniske forsøg, der undersøger Triptorelin Pamoate som del af behandling for hormonnaiv prostatakræft. Forsøget ser især på effekt målt ved PSA-svar og sammenligner med anden hormonbehandling. Deltagerne er mænd med prostatakræft, som endnu ikke har fået hormonbehandling.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste forsøg i dataene er NCT02972060, som undersøger behandling ved hormonnaiv prostatakræft.[1] Forsøget er et interventionelt studie, hvor deltagerne får en bestemt behandling, og forskerne måler effekten over tid.[1] Triptorelin Pamoate indgår som en af de behandlinger, der er nævnt i forsøget.[1]

Hvem forsøget er for

Forsøget er rettet mod mænd med prostatakræft, som endnu ikke har fået hormonbehandling, altså personer med hormonnaiv prostatakræft.[1] Det betyder, at deltagerne er i en situation, hvor sygdommen ikke tidligere er blevet behandlet med denne type behandling.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål i forsøget er PSA-svar efter 24 uger.[1] PSA er et blodtal, som kan bruges til at følge prostatakræftens aktivitet, og et PSA-svar betyder, at tallet falder tydeligt.[1] I dette forsøg er et svar defineret som mindst 80 % fald i PSA sammenlignet med baseline, som er målingen før behandling starter.[1]

Hvad Triptorelin Pamoate sammenlignes med

Forsøget bruger ADT som intern kontrol.[1] ADT står for androgen depriverende behandling, og i forsøget bruges den som sammenligningsgrundlag for at vurdere, om resultatet med den testede behandling ligger i samme område som den etablerede behandling.[1] I forsøget nævnes også flere andre lægemidler i samme behandlingssammenhæng, herunder degarelix, leuprorelin, triptorelin, goserelin og Triptorelin Pamoate.[1]

Forsøgsfase og status

Studiet er i fase 2.[1] Det betyder, at forskerne undersøger behandlingens virkning i en mindre gruppe deltagere, før man eventuelt går videre til større studier.[1] Forsøget har status Authorised, og der er planlagt 169 deltagere.[1]

Vigtige begreber i forsøget

Primary endpoint betyder det vigtigste resultat, som forskerne på forhånd har valgt at måle.[1] I dette forsøg er det PSA-svar efter 24 uger.[1] Internal control betyder, at en sammenligningsgruppe findes inde i samme studie, så resultaterne kan vurderes mere direkte.[1] Enrollment betyder antallet af planlagte deltagere, og her er tallet 169.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT02972060 Phase 2 Hormone Naive Prostate Cancer Authorised 169

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med Triptorelin Pamoate? Forsøget undersøger, hvordan Triptorelin Pamoate indgår i hormonbehandling for hormonnaiv prostatakræft. Det vigtigste mål er at se, om behandlingen giver et godt PSA-svar efter 24 uger.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod mænd med hormonnaiv prostatakræft. Det betyder, at sygdommen endnu ikke er blevet behandlet med hormonbehandling.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det er en del af den kliniske afprøvning, hvor man ser nærmere på effekt og sikkerhed i en mindre gruppe deltagere.
  • Hvilket resultat måler forskerne? Det primære mål er PSA-svar efter 24 uger. Et PSA-svar er her defineret som mindst 80 % fald i PSA sammenlignet med udgangspunktet.
  • Hvad sammenlignes Triptorelin Pamoate med i forsøget? I forsøget indgår anden androgen depriverende behandling som sammenligning, kaldet ADT. ADT bruges som intern kontrol, så forskerne kan vurdere resultatet i forhold til den etablerede behandling.

Igangværende kliniske forsøg for Triptorelin Pamoate

  • Sammenligning af darolutamide med hormonbehandling hos mænd med nydiagnosticeret prostatakræft, der ikke tidligere har fået hormonbehandling

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Italien Spanien

Ordliste

  • Hormonnaiv prostatakræft: Prostatakræft, som endnu ikke er blevet behandlet med hormonbehandling.
  • PSA: Et protein i blodet, som kan bruges som et mål for prostatakræftens aktivitet.
  • PSA-svar: Et fald i PSA-niveauet efter behandling. I dette forsøg betyder det mindst 80 % fald efter 24 uger.
  • Baseline: Udgangspunktet, altså målingen før behandlingen starter.
  • 24 uger: Den tidsperiode, som forskerne bruger til at vurdere det primære resultat i forsøget.
  • Fase 2: Et klinisk forsøgsstadie, hvor man undersøger, om en behandling ser ud til at virke, og om den kan fortsættes i større studier.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en bestemt behandling, så forskerne kan sammenligne resultater.
  • Intern kontrol: En sammenligningsgruppe inde i samme forsøg, som bruges til at vurdere effekten af den behandling, der testes.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-darolutamide-med-hormonbehandling-hos-maend-med-nydiagnosticeret-prostatakraeft-der-ikke-tidligere-har-faaet-hormonbehandling/