Dette studie undersøger behandling af muskelinfiltrerende blærekræft, som er en type kræft, der har spredt sig ind i blærens muskelvæg. Studiet er designet til patienter, som ikke kan få foretaget en operation, hvor hele blæren fjernes (radikal cystektomi), enten på grund af deres alder, andre sygdomme eller patientens eget valg. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv vedligeholdelsesbehandling med medicinen atezolizumab er efter kemo-strålebehandling. Atezolizumab er en type immunterapi, der virker som en anti-PD-L1 behandling, hvilket betyder, at den hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.
Studiet foregår i to faser. I den første fase får patienterne standard kemo-strålebehandling på mindst 60 Gy, som er en måleenhed for stråledosis, direkte på blæren. Efter denne behandling er afsluttet, starter den anden fase, hvor patienterne får atezolizumab som vedligeholdelsesbehandling. Den første dosis af atezolizumab skal gives inden for 30 dage efter den sidste strålebehandling. Under hele forløbet bliver patienterne nøje overvåget gennem regelmæssige undersøgelser og tests.
Forskerne vil følge patienterne i op til fem år for at måle, hvor længe de forbliver sygdomsfri efter behandlingen. De vil også undersøge, hvor godt behandlingen kontrollerer kræften lokalt i blæren gennem blæreskopi, som er en undersøgelse hvor lægen kan se ind i blæren. Derudover bliver bivirkninger og patienternes livskvalitet løbende vurderet gennem hele studieperioden for at sikre behandlingens sikkerhed og tolerance.



Frankrig
