Dette studie undersøger en ny behandling for refraktær angina, som er brystsmerter forårsaget af svær koronar arteriesygdom. Refraktær angina betyder, at brystsmerterne fortsætter på trods af den bedste tilgængelige medicinske behandling, og at patienten ikke kan få udført de sædvanlige indgreb som ballonudvidelse eller bypass-operation på grund af for omfattende eller vanskelig tilgængelige forsnævringer i hjertets blodårer. Behandlingen, der testes, hedder AdVEGF-D, som er en form for genterapi, der har til formål at hjælpe kroppen med at danne nye blodårer omkring de blokerede områder i hjertet.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af denne nye regenerative genterapi hos patienter med refraktær angina. Studiet er opbygget som et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret studie, hvilket betyder, at nogle deltagere vil få den aktive behandling, mens andre vil få placebo, og hverken patienten eller lægen ved, hvilken behandling der gives. AdVEGF-D generne bliver overført til hjertemusklen ved hjælp af et kateter, som er et tyndt rør, der føres gennem blodåren til hjertet.
Under studiet vil deltagernes funktionskapacitet blive målt ved hjælp af en 6-minutters gangtest, hvor man går så langt som muligt på 6 minutter. Desuden vil symptomernes alvorlighed blive vurderet ved hjælp af en standardiseret skala, og blodtilførslen til hjertemusklen vil blive undersøgt for at se, om den nye behandling kan forbedre patienternes tilstand. Behandlingen gives som en enkelt procedure, og deltagerne følges efterfølgende for at vurdere, om deres brystsmerter bliver mindre, og om deres fysiske kapacitet forbedres.



Danmark
Finland 