Dette studie undersøger behandling af malignt melanom, som er en alvorlig form for hudkræft. Melanom kan være enten ikke-operabelt eller metastatisk, hvilket betyder at det enten ikke kan fjernes ved operation eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet tester en kombination af to lægemidler: EVX-01 og pembrolizumab. Formålet med studiet er at undersøge om EVX-01 kan forbedre den samlede respons hos patienter, som først får behandling med pembrolizumab alene og derefter får tilføjet EVX-01 til behandlingen.
Studiet er designet som et åbent enkelt-arm forsøg, hvilket betyder at alle deltagere vil modtage den samme behandling, og både patienter og læger vil vide, hvilken behandling der gives. Behandlingsforløbet starter med pembrolizumab, som er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Efter en første vurdering af, hvordan tumoren reagerer på pembrolizumab, vil EVX-01 blive tilføjet til behandlingen. EVX-01 er et eksperimentelt lægemiddel, som arbejder sammen med immunsystemet for at genkende og angribe kræftceller mere effektivt.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at måle, hvor godt behandlingen virker og for at registrere eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og scanninger for at følge sygdommens forløb og kroppens respons på behandlingen. Studiet vil også undersøge, hvordan immunsystemet reagerer på EVX-01 ved at måle specifikke immunceller i blodet. Deltagerne skal være villige til at give væv fra tumoren til forskning, så forskerne bedre kan forstå, hvordan behandlingen påvirker kræftcellerne.
Italien 
