Dette studie undersøger behandling af lavrisiko endetarmskræft, som er en kræftform der udvikler sig i endetarmen. Behandlingen består af valproinsyre og capecitabin, som er lægemidler der gives sammen med kortvarig strålebehandling inden operationen. Valproinsyre er et stof der normalt bruges til behandling af epilepsi, men som også kan have kræftbekæmpende egenskaber. Capecitabin er et kemoterapimedicin der hjælper med at ødelægge kræftceller. Formålet med studiet er at finde ud af, om disse behandlinger kan øge chancen for fuldstændig fjernelse af tumoren før operationen.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase undersøges den sikre og passende dosis af capecitabin enten alene eller sammen med valproinsyre under strålebehandling. I anden fase sammenlignes forskellige kombinationer af disse behandlinger for at se, hvilken der fungerer bedst til at opnå komplet tumorforsvinden. Deltagerne vil modtage enten capecitabin alene, valproinsyre alene, begge lægemidler sammen, eller placebo i kombination med kortvarig strålebehandling over fem dage.
Efter strålebehandlingen og lægemidlerne vil der være en venteperiode på omkring otte uger, hvorefter deltagerne får foretaget operation til fjernelse af tumoren. Under hele forløbet vil lægerne overvåge deltagernes tilstand og måle, hvor godt behandlingen virker ved at undersøge det opererede væv. Studiet følger også deltagernes generelle helbred og livskvalitet både under og efter behandlingen for at vurdere eventuelle bivirkninger og langtidseffekter.
Italien 