Dette studie undersøger en øjensygdom kaldet non-infektiøs uveitis, som er en betændelsestilstand i øjet, der påvirker den bageste del af øjet. Uveitis betyder betændelse i øjets mellemlag, og non-infektiøs betyder, at betændelsen ikke skyldes en infektion. Når sygdommen påvirker den bageste del af øjet, kan det medføre synsproblemer og tilbagevendende episoder af betændelse. Studiet tester behandlingen ILUVIEN, som er et lille implantat, der indeholder lægemidlet fluocinolone acetonide i en dosis på 190 mikrogram. Dette implantat bliver placeret inde i øjet gennem en procedure kaldet intravitreal implantation, hvor implantatet bliver indsat i glaslegemet, som er den gelélignende substans, der fylder øjets indre.
Formålet med dette studie er at undersøge, hvor sikkert og effektivt ILUVIEN-implantatet er hos børn og unge mellem 6 og 17 år, som har tilbagevendende non-infektiøs uveitis. Under studiet vil deltagerne få implantatet indsat i det påvirkede øje og vil derefter blive fulgt tæt af læger over en periode på 36 måneder. Der vil være regelmæssige besøg, hvor lægen vil undersøge øjnene for at se, hvordan behandlingen virker og overvåge for eventuelle bivirkninger. Undersøgelserne vil omfatte synsprøver, måling af øjentrykket og forskellige scanninger af øjet for at vurdere betændelsesgraden og eventuelle forandringer i øjets struktur.
Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives. Studiet vil også undersøge, hvor ofte betændelsen kommer tilbage efter behandlingen, og om der opstår bivirkninger som øget øjentryk eller udvikling af katarakt, som er en sløring af øjets linse. Lægemidlet i implantatet frigives langsomt over tid for at kontrollere betændelsen og reducere behovet for andre behandlinger som steroid-medicin, der tages gennem munden eller gives som indsprøjtninger.
Spanien 
Tyskland 
