Dette studie undersøger moderat til svært aktiv Crohns sygdom, som er en kronisk betændelsessygdom i fordøjelsessystemet. Crohns sygdom forårsager inflammation og sår i tarmen, hvilket kan føre til symptomer som mavesmerter, diarré og træthed. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet TAK-279, som indtages som tabletter gennem munden. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt TAK-279 virker sammenlignet med placebo til at forbedre tilstanden hos personer med moderat til svært aktiv Crohns sygdom.
Studiet er opbygget som et kontrolstudie, hvor nogle deltagere vil modtage TAK-279, mens andre vil modtage placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvem der får hvilken behandling. Studiet varer 12 uger, og deltagerne vil undervejs blive overvåget for at se, hvordan deres sygdom udvikler sig. Under forløbet vil der blive foretaget forskellige undersøgelser, herunder ileocolonoskopi, som er en kikkertundersøgelse af tyktarm og den sidste del af tyndtarmen, hvor lægen kan se direkte på inflammationen i tarmen.
Effekten af behandlingen måles blandt andet ved at vurdere, om inflammationen i tarmen bliver mindre, hvilket kaldes endoskopisk respons. Dette vurderes ved hjælp af Simple Endoscopic Score for Crohns Disease (SES-CD), som er en måde at score graden af inflammation på. Derudover måles symptomerne ved hjælp af Crohns Disease Activity Index (CDAI), som er en samlet score for, hvor aktiv sygdommen er baseret på symptomer som antal afføringer, mavesmerter og generel tilstand. Studiet vil også undersøge, om behandlingen kan føre til klinisk remission, hvilket betyder, at symptomerne forsvinder eller bliver meget milde.



Belgien
Bulgarien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Norge
Polen
Rumænien
Slovakiet
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn