Dette studium undersøger en ny behandling for patienter med HER2-positiv brystkræft, der har spredt sig til hjernehinderne, en tilstand kaldet leptomeningeale metastaser. Leptomeningeale metastaser opstår, når kræftceller invaderer de tynde hinder, der omgiver hjernen og rygmarven, hvilket kan forårsage alvorlige neurologiske symptomer. HER2-positiv betyder, at kræftcellerne har høje niveauer af et bestemt protein kaldet HER2, som får kræften til at vokse hurtigere. Behandlingen består af tre lægemidler: tucatinib og capecitabin, som tages som tabletter, samt trastuzumab, som gives direkte i cerebrospinalvæsken – den væske, der omgiver hjernen og rygmarven.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne kombinationsbehandling er til at forlænge overlevelsen hos patienter med HER2-positiv brystkræft og leptomeningeale metastaser. Under studiet vil patienterne modtage trastuzumab direkte i cerebrospinalvæsken gennem en procedure, hvor lægemidlet injiceres i det område, hvor væsken cirkulerer. Dette gøres for at sikre, at medicinen når de områder, hvor kræften har spredt sig. Samtidig tager patienterne tucatinib og capecitabin som tabletter. Behandlingen overvåges nøje gennem regelmæssige undersøgelser, herunder MRI-scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og prøver af cerebrospinalvæsken for at kontrollere for tilstedeværelsen af kræftceller.
Studiet følger patienterne over tid for at måle, hvor længe de lever efter behandlingens start, og hvordan deres livskvalitet påvirkes. Læger vil også overvåge eventuelle bivirkninger og evaluere, om patienternes neurologiske symptomer forbedres. Prøver af blod og cerebrospinalvæske indsamles regelmæssigt for at måle koncentrationen af behandlingsmedicinen og for at studere kræftcellernes genetiske egenskaber. Dette kan hjælpe forskerne med at forstå, hvordan behandlingen virker, og potentielt identificere faktorer, der kan forudsige, hvilke patienter der vil have størst gavn af denne tilgang.
Frankrig 
