Dette studie undersøger en sygdom kaldet multipelt myelom, som er en type blodkræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved multipelt myelom bliver disse celler unormale og vokser ukontrolleret. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet linvoseltamab, som er en type behandling der hjælper kroppens eget immunsystem med at finde og angribe kræftcellerne ved at forbinde to forskellige typer celler sammen.
Formålet med studiet er at undersøge, om linvoseltamab er sikkert og effektivt hos patienter, der for nylig har fået konstateret multipelt myelom og endnu ikke har modtaget behandling. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne finde ud af, hvilken dosis af medicinen der er sikker at give, og de vil overvåge eventuelle bivirkninger nøje. I den anden fase vil de teste, hvor godt medicinen virker til at bekæmpe kræften hos to forskellige grupper af patienter – dem der er egnede til en intensiv behandling med stamcelletransplantation og dem der ikke er egnede til denne behandling.
Under studiet vil deltagerne modtage linvoseltamab som behandling, og læger vil regelmæssigt tage blodprøver og foretage undersøgelser for at se, hvordan medicinen påvirker deres kræft og deres generelle helbred. For nogle deltagere, der er egnede til stamcelletransplantation, kan behandlingen inkludere indsamling af deres egne stamceller til senere brug i en transplantationsprocedure. Studiet vil også måle, om behandlingen kan reducere mængden af kræftceller til et meget lavt niveau, hvilket kaldes minimal residual disease negativ status.



Frankrig
Spanien