Dette studie undersøger recidiverende pericarditis hos børn, som er en tilstand hvor hjerteposen, der omgiver hjertet, bliver betændt gentagne gange. Pericarditis kan opstå uden kendt årsag eller som følge af hjerteprocedurer. Studiet fokuserer specifikt på børn, der ikke har responderet godt på standardbehandling med colchicin og NSAID (smertestillende og betændelseshæmmende medicin), eller som ikke kan tåle disse lægemidler. Formålet med studiet er at undersøge om anakinra, et lægemiddel der påvirker immunsystemet, er mere effektivt end steroider til at kontrollere sygdommen og forhindre nye anfald af betændelse.
Studiet er et åbent randomiseret forsøg, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten anakinra eller steroider, og både læger og familier vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne skal være mellem 8 måneder og 18 år gamle og have en bekræftet diagnose af recidiverende pericarditis, hvor tidligere behandling ikke har været tilstrækkelig effektiv. Under studiet vil lægerne overvåge, hvor hurtigt betændelsen kommer under kontrol, hvor lang tid der går før et eventuelt nyt anfald opstår, og hvor mange anfald der sker i opfølgningsperioden.
Forskerne vil også måle forskellige markører i blodet, der viser graden af betændelse i kroppen, samt vurdere livskvaliteten hos deltagerne. Sikkerheden af behandlingerne vil blive nøje overvåget gennem registrering af eventuelle bivirkninger gennem hele studieperioden. Derudover vil antallet af hospitalisationsdage blive registreret, og der vil blive foretaget særlige blodprøver for at undersøge, hvordan generne reagerer på behandlingen over en periode på 6 måneder.
Italien 
