Dette studie undersøger metastatisk HR-positiv, HER2-negativ brystkræft, som er en form for brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. HR-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer for hormonerne østrogen eller progesteron, mens HER2-negativ betyder, at cellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Patienterne i studiet har allerede fået behandling med CDK4/6-hæmmere kombineret med endokrin terapi i mindst 12 måneder og har opnået sygdomsstabilisering. CDK4/6-hæmmere er lægemidler, der blokerer bestemte proteiner i kræftcellerne og forhindrer dem i at dele sig, mens endokrin terapi er hormonbehandling, der blokerer eller sænker niveauet af hormoner, som kan stimulere kræftvækst.
Formålet med studiet er at undersøge, om patienter kan opretholde langtidsstabilisering af deres sygdom efter at have stoppet CDK4/6-hæmmer behandlingen, mens de fortsætter med endokrin terapi alene. Dette er et randomiseret studie, hvilket betyder, at patienterne vil blive tilfældigt tildelt til enten at fortsætte med deres nuværende kombinationsbehandling eller at stoppe CDK4/6-hæmmeren og kun fortsætte med hormonbehandlingen. Nogle patienter vil muligvis få placebo i stedet for den aktive CDK4/6-hæmmer.
Under studiet vil patienterne blive overvåget regelmæssigt med billedundersøgelser og lægebesøg for at vurdere, hvordan deres sygdom udvikler sig. Læger vil måle, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres, og om patienterne kan opretholde sygdomskontrol uden CDK4/6-hæmmeren. Studiet vil også evaluere patienternes livskvalitet og eventuelle bivirkninger fra behandlingen. Dette er en fase II-undersøgelse med lav intervention, hvilket betyder, at den kræver færre intensive procedurer end mange andre kliniske studier.



Tyskland
