Dette studie undersøger sikkerheden og effektiviteten af et lægemiddel kaldet nizaracianine triflutate, som gives gennem en blodåre for at hjælpe kirurger med at visualisere urinlederne under operationer i maven og bækkenet. Urinlederne er de rør, der fører urin fra nyrerne ned til blæren, og det kan være vigtigt for kirurger at kunne se disse strukturer tydeligt under visse typer operationer. Lægemidlet virker ved at lyse op under specielt infrarødt lys, hvilket gør det muligt for kirurger at identificere urinlederne og vurdere, om de fungerer normalt.
Formålet med studiet er at bestemme den optimale dosis af nizaracianine triflutate og undersøge, hvor godt det hjælper kirurger med at se urinlederne under operationer. Studiet er opdelt i to faser, hvor den første fase fokuserer på at finde den bedste dosis, mens den anden fase tester effektiviteten af denne dosis på et større antal deltagere. Under operationen vil kirurgerne bruge specialt udstyr til at se det fluorescerende lys og vurdere, hvor godt de kan identificere urinlederne.
Deltagerne i studiet vil få nizaracianine triflutate givet gennem en blodåre før eller under deres planlagte operation. Lægemidlet kan gives i op til tre separate doser afhængigt af operationens varighed og kirurgens behov. Kirurgerne vil derefter bruge NIR fluorescerende lys til at se urinlederne og vurdere deres anatomi og funktion. Studiet vil måle, hvor succesfuldt kirurgerne er til at identificere urinlederne, hvor lang tid det tager, og om lægemidlet hjælper med at reducere behovet for mere invasive teknikker til at lokalisere disse strukturer.
Holland 
