Dette studie undersøger en kræftsygdom kaldet metastatisk nyrecellecarcinom, som er en type nyrekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig fra det oprindelige sted til andre organer eller væv i kroppen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: en kombination af to lægemidler kaldet pembrolizumab og axitinib mod et enkelt lægemiddel kaldet sunitinib. Pembrolizumab er også kendt under kodenavnet MK-3475 og er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Axitinib og sunitinib er begge målrettede terapier, der blokerer signaler, som kræftceller bruger til at vokse og sprede sig.
Formålet med studiet er at undersøge, hvilken behandling der er mest effektiv og sikker som førstegangsterapi for personer med fremskreden eller metastatisk nyrecellecarcinom. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten kombinationsbehandlingen med pembrolizumab og axitinib eller behandling med sunitinib alene. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive regelmæssigt undersøgt for at vurdere, hvordan behandlingen virker og overvåge eventuelle bivirkninger.
Studiet vil følge deltagerne over en længere periode for at måle, hvor længe behandlingen kan holde sygdommen under kontrol, og hvor længe deltagerne overlever. Læger vil også undersøge, hvor mange deltagere oplever en formindskelse af deres tumorer, og hvor længe denne forbedring varer. Derudover vil forskerne overvåge behandlingens sikkerhed ved at registrere alle bivirkninger, der opstår. Deltagerne vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer for at forstå, hvordan de forskellige behandlinger påvirker deres daglige liv og velbefindende.
Frankrig 
Irland 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
