Dette studie undersøger patienter med Crohns sygdom, som er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der kan påvirke hele fordøjelseskanalen. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der har gennemgået en operation kaldet ileokolonisk resektion med ileokolonisk anastomose, hvilket betyder, at en del af tyndtarmen og tyktarmen er blevet fjernet og derefter forbundet igen. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor hyppigt sygdommen vender tilbage efter operationen hos patienter, der får biologisk terapi på forskellige tidspunkter.
I studiet bliver patienterne opdelt i to grupper for at teste to forskellige behandlingsstrategier. Den ene gruppe starter biologisk terapi umiddelbart efter operationen, mens den anden gruppe først får biologisk terapi, hvis der konstateres tilbagevendende sygdom ved en kikkertundersøgelse seks måneder efter operationen. Biologisk terapi er en avanceret behandlingsform, der anvender medicin fremstillet fra levende organismer til at påvirke immunsystemet og reducere inflammation. Studiet inkluderer kun patienter, der har øget risiko for, at sygdommen vender tilbage efter operationen, baseret på faktorer som tidligere operationer, rygning eller tidligere behandling med avanceret medicin.
Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige besøg og undersøgelser, herunder endoskopi, som er en kikkertundersøgelse af tarmen. Der vil blive foretaget blodprøver for at måle C-reaktivt protein, som er en markør for inflammation i kroppen, samt afføringsprøver for at måle fækal calprotectin, som også indikerer inflammation i tarmen. Studiet vil overvåge patienterne for bivirkninger og evaluere deres livskvalitet og arbejdsevne gennem forskellige spørgeskemaer. Deltagerne vil blive fulgt i flere år for at vurdere den langsigtede effekt af de forskellige behandlingsstrategier.



Belgien
Italien