Hvordan påvirker medicin mod prostataproblemer (kræft og godartet forstørrelse) bakterierne i tarmen?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger to almindelige prostatasygdomme: prostatakræft og benign prostatahyperplasi, som er en godartet forstørrelse af prostatakirtlen. Behandlingen omfatter to typer medicin til prostatasygdomme: 5-ARI medicin, som bruges til at mindske prostataens størrelse, og LhRH-analog/antagonist medicin, som påvirker hormonproduktionen. Formålet med studiet er at forstå, hvordan disse prostatamediciner påvirker tarmfloraen, som er de bakterier og mikroorganismer, der naturligt findes i tarmsystemet.

Studiet følger deltagerne i seks måneder, hvor der tages prøver for at måle ændringer i tarmfloraens sammensætning og stofskifte efter to måneder med medicinbehandling. Samtidig måles PSA-værdier, som er et protein i blodet, der ofte bruges til at overvåge prostatasygdomme, efter to og seks måneder. For dem, der får 5-ARI medicin, måles også ændringer i prostataens størrelse efter to og seks måneder.

Deltagerne vil modtage deres normale prostatamedicin som ordineret af deres læge, mens forskerne indsamler data om, hvordan denne behandling påvirker både prostatasygdommen og tarmfloraen. Dette kan hjælpe med at forstå sammenhængen mellem prostatabehandling og kroppens naturlige bakteriebalance, hvilket kan føre til bedre behandlingsmetoder i fremtiden.

1 Start af behandling og baseline prøver

Du vil starte med at få taget prøver, før behandlingen begynder. Dette kaldes baseline prøver og giver et udgangspunkt for at sammenligne senere resultater.

Der vil blive taget afføringsprøver for at undersøge bakterierne i din tarm, som kaldes tarmbakterier.

Du vil få taget blodprøver for at måle dit PSA-niveau. PSA er et protein, som produceres af prostata og kan måles i blodet.

Din prostata størrelse vil blive målt gennem en undersøgelse.

2 Start af medicinsk behandling

Du vil få ordineret en af følgende mediciner afhængigt af din tilstand:

Hvis du har godartet prostataforstørrelse, vil du få enten finasteride, dutasteride eller Duodart (som indeholder både dutasteride 0,5 mg og tamsulosin 0,4 mg i hårde kapsler).

Hvis du har prostatakræft, vil du få Firmagon (degarelix). Den første dosis er 120 mg givet som indsprøjtning under huden, efterfulgt af 80 mg indsprøjtninger hver måned.

Alle disse mediciner tilhører grupper, der påvirker prostata på forskellige måder og kan ændre bakterierne i din tarm.

3 To måneders kontrol

Efter to måneder med medicin vil du komme til kontrol.

Der vil igen blive taget afføringsprøver for at se, hvordan medicinen har påvirket bakterierne i din tarm.

Du vil få taget nye blodprøver for at måle dit PSA-niveau og se, hvordan medicinen virker.

Din prostata størrelse vil blive målt igen for at kontrollere, om der er sket ændringer.

Hvis du får Firmagon, vil du få din næste månedlige indsprøjtning på 80 mg.

4 Fortsættelse af behandling

Du fortsætter med at tage din ordinerede medicin som foreskrevet.

Hvis du får finasteride eller dutasteride, tager du det som daglige tabletter.

Hvis du får Duodart, tager du én kapsel dagligt.

Hvis du får Firmagon, får du en indsprøjtning på 80 mg hver måned.

5 Seks måneders kontrol og afslutning

Efter seks måneder i alt vil du komme til den sidste kontrol i undersøgelsen.

Der vil blive taget afsluttende blodprøver for at måle dit PSA-niveau og vurdere medicinens langsigtede effekt.

Din prostata størrelse vil blive målt en sidste gang for at dokumentere eventuelle ændringer over de seks måneder.

Hvis du får Firmagon, vil du få din sidste indsprøjtning som del af undersøgelsen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en mand, der er over 18 år gammel
  • Du skal have prostatakræft (kræft i blærehalskirtel) eller godartet prostataforstørrelse (ikke-kræftrelateret forstørrelse af blærehalskirtel), som er bekræftet gennem undersøgelse af væv under mikroskop
  • Du skal underskrive og datere et informeret samtykke, som betyder at du forstår undersøgelsen og frivilligt accepterer at deltage
  • Du skal være i stand til og villig til at følge alle undersøgelsens procedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsesperioden

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis du har fået antibiotika inden for de sidste 3 måneder. Antibiotika er medicin, der dræber bakterier i kroppen, og det kan påvirke de bakterier, der naturligt findes i tarmen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået probiotika inden for de sidste 3 måneder. Probiotika er kosttilskud eller medicin, der indeholder gode bakterier, som skal hjælpe din tarmflora
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en inflammatorisk tarmsygdom. Det betyder sygdomme, hvor tarmen er betændt, som for eksempel Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
  • Du kan ikke deltage, hvis du har irritabel tyktarm. Det er en tilstand, hvor du ofte har ondt i maven, diarré eller forstoppelse uden at have en betændelse i tarmen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi inden for de sidste 12 måneder. Kemoterapi er stærk medicin, der bruges til at behandle kræft, og som kan påvirke bakterierne i tarmen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået strålebehandling mod bækkenet inden for de sidste 12 måneder. Strålebehandling er en kræftbehandling, der bruger røntgenstråler til at ødelægge kræftceller
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft større operationer i maven eller bækkenet inden for de sidste 6 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig sygdom i andre organer, som lægen vurderer kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og følge instruktionerne i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke ønsker at give dit samtykke til at være med i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Turku University Hospital Åbo Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
01.08.2022

Forsøgssteder

5-ARI (5-alfa-reduktase-hæmmere)
Denne type medicin bruges til at behandle forstørret prostata og hårtab hos mænd. Medicinen virker ved at blokere et enzym, der omdanner testosteron til et andet hormon kaldet DHT. Ved at reducere DHT-niveauet kan medicinen hjælpe med at formindske prostatakirtlen og forbedre urinstrømmen. I dette studie undersøges det, hvordan denne medicin påvirker bakterierne i tarmsystemet.

ADT (Androgen Deprivation Therapy)
Dette er en hormonbehandling, der bruges til at behandle prostatakræft. Behandlingen virker ved at sænke niveauet af mandlige hormoner som testosteron i kroppen, da disse hormoner kan få prostatakræftceller til at vokse. ADT kan gives som sprøjter, tabletter eller ved fjernelse af testiklerne. I dette studie vil forskerne undersøge, hvordan denne hormonbehandling påvirker de bakterier, der naturligt findes i tarmsystemet.

Prostatacancer – Prostatacancer er en type kræft, der udvikler sig i prostatakirtlen hos mænd. Sygdommen opstår, når cellerne i prostata begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede tumorer. Kræftcellerne kan med tiden sprede sig til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet eller blodbanen. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over flere år, og mange mænd oplever ingen symptomer i de tidlige stadier. Efterhånden som tumoren vokser, kan den forårsage problemer med vandladning, blod i urinen eller sæd, og smerter i bækkenområdet.

Benign prostatahyperplasi – Benign prostatahyperplasi er en godartede forstørrelse af prostatakirtlen, der almindeligvis forekommer hos ældre mænd. Tilstanden opstår, når cellerne i prostata begynder at dele sig hurtigere end normalt, hvilket får kirtlen til at vokse i størrelse. Den forstørrede prostata kan presse på urinrøret og forårsage problemer med vandladning. Mænd med denne tilstand oplever ofte svagere urinstråle, hyppigere vandladning, især om natten, og følelsen af ikke at kunne tømme blæren helt. Tilstanden er ikke kræft og udvikler sig ikke til kræft, men symptomerne kan blive mere udtalte over tid.

Forsøgs-ID:
2022-500618-24-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af saruparib sammen med strålebehandling og hormonbehandling til mænd med højrisiko prostatakræft med BRCA-mutation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Finland Frankrig Tyskland Ungarn +5
  • Undersøgelse af xaluritamig plus abirateron til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som ikke har fået kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3