Dette studie undersøger to typer af nervesygdomme: idiopatisk smertefuld småfiber neuropati og sensorisk neuronopati. Disse tilstande påvirker de små nervebaner, der sender signaler om berøring, temperatur og smerte fra huden til hjernen. Når disse nerver er beskadigede, kan det føre til vedvarende smerter i hænder og fødder. Ordet “idiopatisk” betyder, at årsagen til nerveskaden ikke er kendt. Behandlingen, der undersøges, kaldes intravenøse immunglobuliner eller IVIG, som er en medicin, der gives direkte i blodårerne gennem et drop.
Formålet med studiet er at undersøge, om IVIG-behandling kan lindre smerter hos patienter med veldefineret idiopatisk sensorisk neuropati. Studiet er designet som såkaldte aggregerede N-af-en forsøg, hvilket betyder, at hver deltager får både den aktive behandling og placebo på forskellige tidspunkter, så man kan sammenligne virkningen hos den samme person. Under studiet vil deltagerne modtage infusioner med enten IVIG eller placebo, og deres smerteniveau vil blive målt regelmæssigt ved hjælp af en skala fra 0 til 10.
Studiet følger deltagerne over flere uger, hvor de skal vurdere deres smerter flere gange om ugen. Ud over smertevurderinger bliver der også målt, hvordan sygdommen påvirker deres daglige aktiviteter og livskvalitet. Forskerne vil også undersøge for specifikke antistoffer kaldet anti-FGF3 antistoffer og holde øje med eventuelle bivirkninger fra behandlingen. Hver deltager gennemgår både behandling med den aktive medicin og placebo for at give det mest præcise billede af, om IVIG kan hjælpe med at reducere nervemsmerterne.



Norge