Sammenligning af hjertemedicinerne spironolacton og eplerenon hos patienter med nedsat hjertepumpefunktion

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hjertesvigt, en tilstand hvor hjertet ikke pumper blod effektivt nok til at opfylde kroppens behov. Patienter med hjertesvigt har ofte det, der kaldes reduceret ejektionsfraktion, hvilket betyder at hjertet pumper ud mindre blod ved hvert hjerteslag end normalt. Studiet sammenligner to forskellige lægemidler: spironolakton og eplerenon. Begge medicintypere tilhører en gruppe kaldet aldosteronantagonister, som hjælper med at reducere væskeophobning i kroppen og kan forbedre hjertets funktion.

Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektive spironolakton og eplerenon er til at reducere risikoen for død hos patienter med hjertesvigt. Forskerne vil undersøge patienter, som allerede følges på hjertesvigtklinikker og som har brug for behandling med aldosteronantagonister på grund af deres hjertesygdom.

Studiet vil følge patienter over en periode og indsamle oplysninger fra det danske hjertesvigtsregister. Forskerne vil overvåge patienternes helbredstilstand og registrere vigtige begivenheder som død eller indlæggelser relateret til hjertesvigt. Ved at sammenligne de to medicin typer håber forskerne at få bedre viden om, hvilken behandling der fungerer bedst for patienter med denne type hjertesygdom.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være registreret i det danske hjertesvigt register med reduceret ejektionsfraktion, hvilket betyder at dit hjerte ikke pumper blod så effektivt som normalt
  • Du skal have hjertesvigt, som er en tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen
  • Du skal følges i en hjertesvigt klinik hos læger der specialiserer sig i behandling af hjerteproblemer
  • Du skal have en medicinsk begrundelse for behandling med aldosteronantagonister, som er en type medicin der hjælper hjertet ved at blokere visse hormoner
  • Du skal have hentet mindst én recept på aldosteronantagonist medicin fra apoteket tidligere

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyreproblemer, hvor nyrerne ikke fungerer ordentligt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har for høje kalium-værdier i blodet – kalium er et vigtigt mineral som kroppen skal have den rigtige mængde af
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige leverproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for spironolacton eller eplerenon – disse er mediciner der hjælper med at fjerne overskydende væske fra kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede tager andre mediciner der hører til samme gruppe som studiemedicinen, kaldet aldosteronantagonister
  • Du kan ikke deltage, hvis du har Addisons sygdom – en sjælden sygdom hvor binyren ikke producerer nok hormoner
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme som lægen mener vil gøre det farligt for dig at være med i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du deltager i andre medicinstudier på samme tid
  • Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at din forventede levetid er mindre end 6 måneder på grund af andre sygdomme end hjertesvigt

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Bispebjerg Hospital København Danmark

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.01.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Spironolakton er et lægemiddel, der tilhører en gruppe kaldet aldosteron-antagonister. Det hjælper hjertet med at fungere bedre ved at blokere virkningen af et hormon kaldet aldosteron. Dette lægemiddel kan hjælpe med at reducere væskeophobning i kroppen og lette presset på hjertet. Det bruges til at behandle patienter med hjertesvigt, hvor hjertet har svært ved at pumpe blod effektivt rundt i kroppen.

Eplerenonon er også et lægemiddel i gruppen af aldosteron-antagonister, ligesom spironolakton. Det virker på samme måde ved at blokere aldosteron-hormonet og hjælpe hjertet med at arbejde mere effektivt. Dette lægemiddel hjælper med at fjerne overskydende væske fra kroppen og reducere belastningen på hjertet. Det bruges til behandling af patienter med hjertesvigt, hvor hjertets pumpefunktion er nedsat.

Hjertesvigt – Hjertesvigt er en tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok til at opfylde kroppens behov for ilt og næringsstoffer. Tilstanden opstår, når hjertets pumpefunktion er svækket, hvilket betyder at hjertet ikke kan udsende den normale mængde blod ved hvert hjerteslag. Dette kan skyldes skader på hjertemusklen eller problemer med hjertets struktur. Når hjertet ikke fungerer optimalt, begynder kroppen at kompensere ved at øge hjertefrekvensen og indsnævre blodkarrene. Over tid kan disse kompensationsmekanismer føre til forværring af tilstanden. Hjertesvigt kan påvirke enten den venstre eller højre side af hjertet, eller begge sider samtidig.

Forsøgs-ID:
2022-502239-20-00
NCT ID:
NCT03984591
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemiddelkombination til kvinder med hjertesvigt sammenlignet med sædvanlig behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Italien
  • Et studie af virkningen og sikkerheden af PF-07328948 tabletter hos voksne med hjertesvigt

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Bulgarien Tjekkiet Frankrig Ungarn Polen Spanien