Denne undersøgelse ser på behandling af børn og unge med forskellige typer af kræft. De sygdomme, der studeres, omfatter fremskreden melanom (en type hudkræft), fremskreden eller tilbagevendende solide tumorer (faste kræftknuder) med bestemte markører, lymfom (kræft i lymfesystemet), klassisk Hodgkins lymfom, og tumorer med særlige genetiske egenskaber som høj mikrosatellit-instabilitet eller høj tumor-mutationsbyrde. Behandlingen består af medicinen pembrolizumab (også kaldet MK-3475), som er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Formålet med undersøgelsen er at finde den bedste og sikreste dosis af pembrolizumab til børn og unge og undersøge, hvor godt medicinen virker mod disse kræfttyper.
Undersøgelsen er delt i to faser. I den første fase undersøges den sikre dosis af medicinen ved at give forskellige doser til små grupper af deltagere for at finde ud af, hvilken dosis der kan tolereres bedst. I den anden fase gives den valgte dosis til flere deltagere for at se, hvor godt medicinen virker mod kræften. Deltagerne får pembrolizumab gennem en infusion direkte i blodet med jævne mellemrum. Under hele forløbet bliver deltagerne nøje overvåget for bivirkninger og for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen.
Undersøgelsen inkluderer børn og unge fra 6 måneder op til 18 år, som har kræft, der er fremskreden og ikke har reageret på eller er kommet tilbage efter tidligere behandlinger. For deltagere med klassisk Hodgkins lymfom skal de være mindst 3 år gamle. Læger vil regelmæssigt undersøge deltagerne med forskellige scanninger og blodprøver for at måle, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Målet er at bidrage til bedre behandlingsmuligheder for børn og unge med disse alvorlige kræfttyper i fremtiden.



Frankrig
Holland
Italien
Portugal
Sverige
Tyskland
