Dette studie undersøger Alzheimers sygdom, som er en hjernesygdom, der gradvist påvirker hukommelse, tænkning og adfærd. Alzheimers sygdom er den mest almindelige form for demens og opstår, når unormale proteiner ophobes i hjernen og beskadiger hjernecellerne. Studiet fokuserer på voksne med tidlig symptomatisk Alzheimers sygdom, hvilket betyder personer, der har begyndende symptomer på sygdommen. Behandlingen, der undersøges, kaldes donanemab (også kendt som LY3002813), som er et lægemiddel designet til at fjerne de skadelige proteinaflejringer i hjernen, der er forbundet med Alzheimers sygdom.
Formålet med studiet er at vurdere virkningen af forskellige donanemab-doseringsskemaer sammenlignet med standard donanemab-dosering på forekomsten af ARIA-E, som står for amyloid-relaterede billeddannelsesabnormiteter med hævelse eller væskeansamling i hjernen. ARIA-E er en type hjernereaktion, der kan opstå som en bivirkning ved behandling med lægemidler som donanemab. Studiet vil også undersøge, hvor effektivt de forskellige doseringsskemaer er til at sænke niveauet af amyloid, som er det skadelige protein, der ophobes i hjernen hos personer med Alzheimers sygdom.
Under studiet vil deltagerne modtage forskellige doseringsskemaer af donanemab eller placebo gennem en infusion i en blodåre. Deltagerne vil gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder PET-scanninger, som er en type hjernescanning, der kan vise proteinaflejringer i hjernen. Disse scanninger bruges til at måle ændringer i amyloid-niveauerne og til at overvåge for tegn på ARIA-E. Der vil også blive foretaget kognitive tests for at vurdere hukommelse og andre mentale funktioner samt MRI-scanninger, som er magnetiske resonansbilleder af hjernen, der kan opdage eventuelle hævelser eller andre ændringer i hjernevævet.



Italien
