Dette studie undersøger prostatakræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen, kaldet metastatisk hormonfølsom prostatakræft. Denne form for prostatakræft reagerer stadig på behandling, der sænker mængden af mandlige kønshormoner i kroppen. Studiet sammenligner to forskellige måder at give kemoterapi-medicinen docetaxel på i kombination med darolutamid og ADT (androgenudtømmende terapi). ADT er en hormonbehandling, der sænker mængden af testosteron i kroppen, da dette hormon kan få prostatakræft til at vokse hurtigere.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor mange alvorlige bivirkninger der opstår ved to forskellige doseringsplaner for docetaxel. Den ene gruppe får docetaxel hver tredje uge i en højere dosis, mens den anden gruppe får docetaxel hver anden uge i en lavere dosis. Begge grupper får også darolutamid tabletter dagligt og fortsætter med deres hormonbehandling. En vigtig bivirkning, som studiet følger særligt nøje, er neutropeni, som betyder et lavt antal hvide blodlegemer, der kan gøre kroppen mere modtagelig for infektioner.
Deltagere i studiet bliver tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper og får seks cykler af kemoterapi over cirka 18 uger. Under hele forløbet bliver deltagerne overvåget nøje med regelmæssige lægebesøg, blodprøver og scanninger for at følge både behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger. Studiet fortsætter med at følge deltagerne i længere tid for at se, hvor godt behandlingen virker på lang sigt, herunder hvordan den påvirker livskvaliteten og forhindrer, at kræften udvikler sig til en form, der ikke længere reagerer på hormonbehandling.



Tyskland
Østrig
