Dette studie undersøger amyotrofisk lateral sklerose (ALS), som er en sjælden nervesygdom, der påvirker de nerveceller, der styrer muskelbevægelser. ALS medfører gradvis muskelsvaghed og tab af muskelfunktion over tid. Deltagerne i studiet vil enten modtage behandling med rituximab, som er et lægemiddel, der påvirker visse celler i immunsystemet kaldet B-celler, eller placebo sammen med standardbehandlingen riluzole. Formålet med studiet er at undersøge, om rituximab kan bremse sygdommens forværring hos patienter med ALS sammenlignet med standardbehandling alene.
Studiet er opbygget som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Alle deltagere fortsætter med at tage riluzole, som er standardmedicinen til ALS-behandling. Studiets varighed strækker sig over flere måneder, hvor deltagerne vil få infusioner af enten rituximab eller placebo gennem en blodåre. Under forløbet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere sygdommens udvikling og behandlingens sikkerhed.
Gennem studiet vil deltagernes tilstand blive overvåget ved hjælp af forskellige tests, herunder vurdering af muskelfunktion, lungefunktion og livskvalitet. Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere behandlingens effekt på immunsystemet og for at sikre, at behandlingen er sikker. Deltagerne vil også gennemgå neuropsykologiske tests for at vurdere kognitive funktioner og besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet og daglige funktionsevne.
Tyskland 
