Dette studie undersøger hormonreceptor-positiv og human epidermal vækstfaktor receptor 2-negativ lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer, der reagerer på kvindelige kønshormoner som østrogen. Human epidermal vækstfaktor receptor 2-negativ betyder, at kræftcellerne ikke har for meget af et bestemt protein, der kan fremme kræftvækst. Metastatisk brystkræft er kræft, der har spredt sig fra brystet til andre dele af kroppen. Behandlingen består af en kombination af tre lægemidler: capivasertib, CDK4/6-hæmmere (som kan være palbociclib, ribociclib eller abemaciclib) og fulvestrant. CDK4/6-hæmmere er lægemidler, der blokerer proteiner, som hjælper kræftceller med at dele sig, mens fulvestrant er et lægemiddel, der blokerer østrogenets virkning på kræftceller.
Formålet med dette studie er at sammenligne effekten af den tredobbelte kombination af capivasertib plus CDK4/6-hæmmer og fulvestrant med den almindelige behandling bestående af kun CDK4/6-hæmmer og fulvestrant. Studiet består af to faser. I den første fase undersøges sikkerheden ved at give de tre lægemidler sammen og finder den bedste dosis. I den anden fase sammenlignes behandlingsresultaterne mellem de to grupper for at se, om tilføjelsen af capivasertib forbedrer behandlingen. Nogle deltagere vil også blive testet for specifikke genændringer som PIK3CA, AKT1 og PTEN, da disse kan påvirke, hvordan behandlingen virker.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med forskellige undersøgelser for at vurdere behandlingens effekt og sikkerhed. Dette inkluderer billeddiagnostik som computertomografi eller magnetisk resonans-scanning for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Der vil også blive taget blodprøver for at kontrollere lægemiddelsniveauer og overvåge bivirkninger. Behandlingen fortsætter, indtil sygdommen forværres, eller der opstår uacceptable bivirkninger.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
