Denne undersøgelse handler om kronisk smerte på grund af diabetisk polyneuropati, som er en tilstand, hvor langvarig diabetes har skadet nerverne, især i hænder og fødder, og forårsager vedvarende smerter. Undersøgelsen tester effekten af et lægemiddel kaldet AP707, som gives som tillægsbehandling sammen med patienternes eksisterende smertestillende medicin. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvor godt AP707 virker til at lindre denne type nervesmerte og hvor godt det tolereres af patienterne.
Under undersøgelsen vil patienterne blive inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får AP707 og den anden gruppe får placebo som tillæg til deres sædvanlige smertebehandling. Undersøgelsen strækker sig over 52 uger, opdelt i tre behandlingsperioder, hvor patienternes smerteniveau bliver målt regelmæssigt ved hjælp af en skala fra 0 til 10. Derudover bliver patienterne bedt om at udfylde forskellige spørgeskemaer, som måler deres smerte, livskvalitet, søvnkvalitet og psykiske velbefindende på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.
Forskerne vil sammenligne de to grupper for at se, om AP707 giver en bedre smertelindring end placebo. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og se, om behandlingen påvirker patienternes daglige aktiviteter, søvn og generelle livskvalitet. Undersøgelsen indebærer regelmæssige besøg hos lægen, hvor patienternes tilstand bliver vurderet og eventuelle ændringer i deres smerteniveau bliver registreret.



Tyskland
Østrig

