Dette studie undersøger behandlingen af HER2-negativ brystcancer, som er en type brystcancer hvor kræftcellerne ikke har for meget af proteinet HER2 på deres overflade. Studiet fokuserer på patienter, der har en nydiagnosticeret brystcancer, som ikke har spredt sig til andre dele af kroppen, men som ikke reagerer godt på den første runde kemoterapi. Dette måles ved hjælp af en PET/CT-scanning med 18-fluorodeoxyglucose, som er en særlig type scanning, der kan vise, hvor aktive kræftcellerne er. Behandlingen, der undersøges, kombinerer standardkemoterapi med pembrolizumab eller placebo samt stereotaktisk stråleterapi, som er en meget præcis form for stråleterapi, der gives før operationen.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af kombinationen af anti-PD1-immunterapi med pembrolizumab og stråleterapi i behandlingen før operation af HER2-negativ brystcancer, som er resistent over for klassisk kemoterapi. Anti-PD1-immunterapi er en behandlingsform, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt tildeles enten den aktive medicin pembrolizumab eller placebo, og hverken patient eller læge ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne først modtage standardkemoterapi, og efter den første behandlingscyklus vil der blive udført en PET/CT-scanning for at vurdere, hvordan kræften reagerer. Hvis scanningen viser manglende tidlig metabolisk respons, hvilket betyder at kræften ikke reagerer som forventet på kemoterapien, vil patienten fortsætte i studiet. Deltagerne vil derefter modtage en kombination af den tildelte studiebehandling (pembrolizumab eller placebo), stereotaktisk stråleterapi og fortsatte kemoterapi før den planlagte operation. Efter behandlingen vil det kirurgiske materiale blive undersøgt for at vurdere, hvor meget kræft der er tilbage, og patienterne vil blive fulgt over tid for at se, hvordan behandlingen påvirker deres helbred og livskvalitet.
Polen 
