Dette studie undersøger inflammatorisk brystkræft, som er en særlig type brystkræft, der kendetegnes ved rødme, hævelse og appelsinskind-lignende udseende på huden over mindst en tredjedel af brystet. Studiet fokuserer specifikt på HER2-negativ inflammatorisk brystkræft, hvilket betyder, at kræftcellerne ikke har høje niveauer af et bestemt protein kaldet HER2. Behandlingen i studiet består af en kombination af pembrolizumab sammen med standardkemoterapi kaldet EC-paclitaxel. Pembrolizumab er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller, mens EC-paclitaxel er en kombination af kemoterapimedicin, der gives før operation for at skrumpe tumoren.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor mange patienter der opnår komplet patologisk respons efter behandling, hvilket betyder, at der ikke findes kræftceller i brystet eller lymfeknuderne efter behandlingen er afsluttet. Studiet vil sammenligne to forskellige behandlingsgrupper for at se, hvilken tilgang der er mest effektiv. Først gennemgår deltagerne en indledende fase for at sikre, at kombinationsbehandlingen er sikker. Derefter får patienterne kemoterapi og pembrolizumab over flere måneder før operation. Efter operationen fortsættes behandlingen med pembrolizumab i en periode.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for bivirkninger og behandlingseffekt. Der tages regelmæssige blodprøver og scanninger for at følge sygdommens udvikling og kroppens respons på behandlingen. Studiet følger patienterne over en længere periode for at vurdere, hvor længe behandlingseffekten varer, og om kræften vender tilbage. Alle deltagere vil modtage standardbehandling samt enten den eksperimentelle kombination eller placebo som tillæg til deres behandling.
Frankrig 
