Dette studie undersøger jordnøddeallergi hos børn i alderen 4-7 år. Jordnøddeallergi er en tilstand, hvor kroppens immunsystem reagerer kraftigt på jordnøddeproteiner, hvilket kan medføre alvorlige allergiske reaktioner. Behandlingen, der testes, hedder DBV712 og består af et plaster, der placeres på huden og indeholder en lille mængde jordnøddeprotein. Dette kaldes epikutan immunterapi, hvilket betyder behandling gennem huden. Formålet med studiet er at vurdere, om denne behandling kan hjælpe børn med at blive mindre følsomme over for jordnødder, så de kan tåle større mængder jordnøddeprotein uden at få alvorlige reaktioner.
Studiet er et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret studie, som betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den rigtige behandling eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Studiet varer 12 måneder, hvor børnene dagligt får påsat et nyt plaster på huden. Under behandlingen vil børnene fortsat følge en streng jordnøddefri kost og have adgang til nødmedicin som epinephrin, der bruges til behandling af alvorlige allergiske reaktioner.
For at måle behandlingens effekt vil deltagerne gennemgå kontrollerede fødevareudfordringer både i starten og efter 12 måneders behandling. Under disse udfordringer får deltagerne små, stigende mængder jordnøddeprotein under nøje medicinsk overvågning for at bestemme, hvor meget de kan tåle. Studiet overvåger også bivirkninger nøje, herunder lokale hudreaktioner på pålægsstedet og systemiske allergiske reaktioner, der påvirker hele kroppen. Målet er at finde ud af, om behandlingen kan øge den mængde jordnøddeprotein, som børnene kan tåle, fra deres nuværende niveau til mindst 300 eller 600 milligram afhængigt af deres startpunkt.



Frankrig
Holland
Irland
Spanien
Tyskland