Undersøgelse af lægemidlet imipramin til behandling af tyk- og endetarmskræft samt brystkræft med højt niveau af Fascin1-protein

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af kræftpatienter med tyktarmskræft stadium II-III, endetarmskræft og brystkræft, som alle har høje niveauer af et protein kaldet Fascin1. Fascin1 er et protein, der kan hjælpe kræftceller med at sprede sig til andre dele af kroppen. Behandlingen består af medicinen Tofranil, som også kaldes imipramin, og som normalt bruges til behandling af depression, men som i dette studie undersøges for dens mulige virkning mod kræft.

Formålet med studiet er at vurdere, om behandling med Tofranil kan forårsage betydelige ændringer i de vævs- og molekylære tegn på epitelial-mesenkymal transition, som er en proces hvor kræftceller ændrer sig for at blive bedre til at sprede sig. Epitelial-mesenkymal transition er en kompleks biologisk proces, hvor celler mister deres normale struktur og bliver mere aggressive. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: gruppe A vil modtage behandlingen i 2-6 uger mellem diagnosen og operationen, mens gruppe B vil få behandlingen i 3-6 måneder før operationen som en del af deres forberedende behandling.

Under studiet vil der blive taget vævsprøver fra tumoren både ved diagnosen og efter operationen for at sammenligne ændringerne. Lægerne vil undersøge forskellige karakteristika ved tumoren, herunder hvordan kræftcellerne vokser og spreder sig, samt hvordan kroppens immunsystem reagerer på tumoren. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af tumor-DNA og fascin1 protein i blodet. Alle undersøgelser er designet til at give forskerne et bedre billede af, hvordan medicinen påvirker kræfttumoren på celleniveau.

1 Påbegyndelse af behandling med Tofranil

Du vil begynde at tage Tofranil 50 mg tabletter dagligt. Dette lægemiddel indeholder det aktive stof imipraminhydrochlorid.

Tabletterne skal tages som anvist af dit behandlingsteam. Behandlingen fortsætter indtil din operation.

2 Daglig medicinering

Du skal fortsætte med at tage Tofranil-tabletterne hver dag som foreskrevet.

Det er vigtigt at tage medicinen regelmæssigt for at opnå de ønskede effekter på din tumor.

3 Forberedelse til operation (Gruppe A – tidlig operation)

Hvis du tilhører gruppe A, vil du fortsætte med at tage Tofranil i 2-6 uger indtil din operation.

Din operation er planlagt til at finde sted relativt hurtigt efter diagnosen.

4 Forberedelse til operation (Gruppe B – neoadjuvant behandling)

Hvis du tilhører gruppe B, vil du fortsætte med at tage Tofranil i 3-6 måneder før din operation.

Neoadjuvant behandling betyder, at du får behandling før operationen for at forbedre resultaterne.

5 Kirurgisk fjernelse af tumor

Din tumor vil blive fjernet kirurgisk som planlagt.

Det fjernede tumorvæv vil blive undersøgt grundigt for at vurdere virkningen af Tofranil-behandlingen.

6 Analyse af tumorvæv

Det fjernede tumorvæv vil blive undersøgt under mikroskop for at måle ændringer i tumor budding (små grupper af kræftceller), invasionsmønstre og immunsystemets respons.

Disse analyser hjælper med at forstå, hvordan Tofranil har påvirket din tumor på celleniveau.

7 Blodprøveanalyse

Dine blodprøver vil blive analyseret for at måle mængden af tumor-DNA i blodet.

Der vil også blive målt på niveauer af fascina1, som er et protein der var forhøjet i din oprindelige tumor.

8 Evaluering af behandlingseffekt

Forskerne vil sammenligne resultaterne fra dit tumorvæv og blodprøver for at vurdere, om Tofranil har haft den ønskede effekt.

Fokus er på ændringer i den såkaldte epitelial-mesenkymale transition, som er en proces hvor kræftceller kan blive mere invasive.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have skriftligt informeret samtykke, hvilket betyder at du har underskrevet et dokument, hvor du accepterer at deltage i studiet efter at have fået fuld information om forsøget
  • Du skal have fået stillet diagnosen tyktarmskræft stadium II-III, endetarmskræft eller brystkræft gennem en biopsi (en lille vævsprøve taget fra tumoren)
  • Din tumor skal kunne fjernes ved operation, hvilket betyder at den er resektabel
  • Din primære tumor (den oprindelige tumor) skal vise overudtrykning af fascin1, hvilket er et protein der kan måles i tumorvævet og som kan påvirke kræftens udvikling

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har kræft i andre organer end tyktarm (stadium II-III), endetarm eller bryst
  • Din kræft viser ikke høje niveauer af Fascin1 – dette er et protein som lægen skal måle i din kræftcelle
  • Du er under 18 år gammel
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer
  • Du tager allerede medicin som kan påvirke dit hjerte på en farlig måde
  • Du har haft allergiske reaktioner over for Tofranil eller lignende medicin tidligere
  • Du har svære psykiatriske lidelser som ikke er under kontrol
  • Du kan ikke eller vil ikke følge behandlingsplanen
  • Du deltager allerede i andre medicinforsøg
  • Du har andre alvorlige sygdomme som kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Du skal have operation inden for de næste 2-6 uger, men din læge vurderer at tiden ikke er tilstrækkelig til behandlingen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Hospital General Universitario Santa Lucia Cartagena Spanien
Hospital General Universitario Morales Meseguer Murcia Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
19.08.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tofranil er et antidepressivt lægemiddel, der normalt bruges til at behandle depression og nogle andre psykiatriske tilstande. I denne undersøgelse testes det for at se, om det kan påvirke visse molekylære processer i kræftceller. Forskerne vil undersøge, om Tofranil kan ændre den måde, kræftceller opfører sig på, specifikt en proces kaldet epitelial-mesenkymal transition, som er relateret til, hvordan kræft spreder sig.

Coloncancer – Coloncancer er en type kræft, der opstår i tyktarmen, som er den sidste del af fordøjelsessystemet. Sygdommen begynder typisk som små, godartet klumper af celler kaldet polypper, der over tid kan udvikle sig til kræft. I stadium II-III har kræften spredt sig gennem tarmvæggen og muligvis til nærliggende lymfeknuder, men ikke til fjerne organer. Kræftcellerne vokser ukontrolleret og kan invadere normalt væv i området omkring tyktarmen.

Rektalcancer – Rektalcancer opstår i endetarmen, som er den sidste del af tyktarmen lige før anus. Ligesom andre former for tyktarmskræft udvikler denne sygdom sig ofte fra polypper, der gradvist omdannes til ondartede tumorer. Kræftcellerne vokser og formerer sig ukontrolleret i endetarmens væg og kan med tiden trænge gennem de forskellige lag af tarmvæggen. Sygdommen kan også sprede sig til nærliggende væv og lymfeknuder i bækkenet.

Brystkræft – Brystkræft er en sygdom, hvor ondartede celler udvikler sig i brystkirtlens væv. Kræften opstår oftest i mælkekanalerne eller de små sække, hvor mælk produceres. De ondartede celler deler sig ukontrolleret og danner en tumor i brystet. Over tid kan kræftcellerne invadere det omkringliggende brystvæv og sprede sig til nærliggende lymfeknuder under armen, ved kravebenet eller i brystbenet.

Forsøgs-ID:
2023-504943-15-00
Protokolkode:
IMIB-HTF-2021-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af FOLFOXIRI-kombination mod CAPOX/FOLFOX-kombination med kemostråleterapi hos patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Holland
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af ONA-255 hos patienter med fremskreden kræft, herunder brystkræft og mavekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Spanien