Dette studie undersøger avanceret eller metastatisk nyrecellecarcinom, som er en type kræft, der starter i nyrerne og enten har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk) eller er vokset til et stadium, hvor den ikke kan behandles med operation eller strålebehandling (avanceret). Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: en kombination af to lægemidler kaldet nivolumab og ipilimumab mod behandling med et enkelt lægemiddel kaldet sunitinib. Disse lægemidler virker på forskellige måder for at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften eller for at forhindre kræftcellerne i at vokse.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe patienterne lever, og hvor længe deres sygdom forbliver stabil eller forbedres med de to forskellige behandlinger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage kombinationsbehandlingen med nivolumab og ipilimumab eller behandlingen med sunitinib alene. Under studiet vil læger nøje overvåge patienternes tilstand gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker, og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.
Studiet vil også se på andre vigtige faktorer som, hvor godt behandlingerne fungerer til at krympe svulster, hvor længe eventuelle forbedringer varer, og hvordan behandlingerne påvirker patienternes livskvalitet og symptomer. Læger vil registrere alle bivirkninger og overvåge patienternes generelle sundhed og velbefindende gennem hele behandlingsperioden. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger vil vide, hvilken behandling der gives.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig