Dette studie undersøger behandling af urothelial karcinom, som er en type kræft der opstår i de celler, der beklæder urinvejene, herunder blæren, urinrørene og andre dele af urinsystemet. Når sygdommen beskrives som lokalt fremskreden, betyder det at kræften har spredt sig til nærliggende væv, men ikke til fjerne dele af kroppen. Metastatisk betyder derimod at kræften har spredt sig til andre organer eller dele af kroppen. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet Clofarabine, som er et kemoterapeutisk middel der virker ved at forstyrre kræftcellernes evne til at dele sig og vokse.
Formålet med studiet er at bestemme den maksimale tolererede dosis af Clofarabine hos patienter med metastatisk eller lokalt fremskreden urothelial karcinom. Dette er et såkaldt fase 1/2 studie, hvor forskerne gradvist øger dosen af medicinen for at finde den højeste dosis, som patienter kan tåle uden at opleve for alvorlige bivirkninger. Samtidig vil forskerne undersøge hvor effektiv behandlingen er til at formindsker eller stoppe kræftens vækst.
Under studiet vil patienterne modtage Clofarabine som behandling, og deres tilstand vil blive overvåget nøje gennem forskellige undersøgelser og blodprøver. Læger vil følge patienternes respons på behandlingen ved hjælp af billeddiagnostik som scanninger for at se hvordan tumoren reagerer. Der vil også blive indsamlet information om eventuelle bivirkninger og hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen. Studiet inkluderer både patienter som allerede har modtaget standardbehandling uden succes, og patienter som har afvist standardbehandling.



Østrig 