Renal cell carcinoma er en type kræft, der udvikler sig i nyrerne. Denne sygdom kan komme tilbage efter operation, selv når tumoren er blevet fjernet fuldstændigt. Denne undersøgelse tester to forskellige behandlinger, der kan hjælpe med at forhindre kræften i at vende tilbage. Den ene behandling er et lægemiddel kaldet durvalumab, og den anden er en kombination af durvalumab sammen med tremelimumab. Begge lægemidler tilhører en gruppe medicin, der hedder immunterapi, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Disse behandlinger bliver sammenlignet med den nuværende standardbehandling, som er aktiv overvågning, hvor patienter får regelmæssige undersøgelser og scanninger, men ingen medicin.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om behandling med enten durvalumab alene eller kombinationen af durvalumab og tremelimumab kan forsinke tilbagekomsten af kræften og forlænge patienternes levetid sammenlignet med aktiv overvågning. Undersøgelsen inkluderer patienter, der har fået fjernet deres nyrekræft gennem operation, og som har mellem eller høj risiko for, at kræften kommer tilbage. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten en af de to immunterapi-behandlinger eller standardbehandling med aktiv overvågning.
Under undersøgelsen vil patienter, der får immunterapi, modtage behandlingen gennem en infusion direkte i blodbanen med regelmæssige mellemrum over en periode på op til et år. Alle patienter vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at kontrollere deres helbred og se, om kræften kommer tilbage. Læger vil også overvåge eventuelle bivirkninger fra behandlingen og måle patienternes livskvalitet gennem hele forløbet. Denne type undersøgelse kaldes en randomiseret kontrolleret undersøgelse, hvilket betyder, at patienterne tilfældigt bliver tildelt deres behandling for at sikre, at resultaterne er pålidelige.



Frankrig
Spanien