Dette studie undersøger systemisk sklerose, som er en sjælden bindevævssygdom, der påvirker huden og indre organer. Sygdommen kan forårsage forsnævring af blodkarrene, hvilket kan føre til såkaldte digitale ulcerationer – det vil sige sår på fingrene, der opstår når blodtilførslen til fingerspidserne bliver for dårlig. Disse sår kan være meget smertefulde og svære at hele. Behandlingen, der undersøges i dette studie, kaldes mesenkymale stamceller, som er særlige celler, der kan hjælpe med at danne nye blodkar og forbedre blodcirkulationen. Disse celler kommer fra knoglemarv og vil blive givet som indsprøjtninger direkte i musklerne.
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med mesenkymale stamceller er sikker og potentielt effektiv hos patienter med systemisk sklerose, der har problemer med blodcirkulationen i fingrene. Studiet vil følge deltagerne i 12 uger efter behandlingen for at vurdere sikkerheden og eventuelle bivirkninger. Under forløbet vil der blive foretaget forskellige undersøgelser og målinger for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker sårene på fingrene, smerteniveauet og den generelle hånd- og fingerfunktion.
I løbet af studiet vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt, hvor læger vil vurdere eventuelle lokale reaktioner på injektionsstedet, såsom hævelse eller varme, samt overvåge for andre bivirkninger. Der vil også blive foretaget målinger af smerte ved hjælp af skalaer, hvor deltagerne kan angive deres smerteniveau. Derudover vil livskvalitet og håndsfunktion blive vurderet gennem spørgeskemaer, og der vil blive taget billeder af neglefoldene for at undersøge ændringer i de små blodkar. Blodprøver vil blive taget for at overvåge forskellige værdier i kroppen gennem hele studieforløbet.
Holland 